Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 п. 6.4.12 >>>

  Ответов в этой теме: 5

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 п. 6.4.12
Gal153
Пользователь
Ранг: 4

30.04.2025 // 8:12:28     
Помогите понять п. 6.4.12 Лаборатория должна принимать практические меры по предотвращению непреднамеренных регулировок оборудования, которые могут привести к признанию результатов недействительными. Что надо предпринять, чтобы соответствовать этому пункту. Нужна ли инструкция? Спасибо.
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
clatrat
Пользователь
Ранг: 1021


30.04.2025 // 9:54:43     
😂😂😂😂😂😂😂😂😂😂😂😂😂
Всё чаще я благодарен своей работе за то, что она вне НСА)))
Как принимать практические меры? Ну на неадекватные требования всегда хочется применять неадекватное исполнение. Пишите, что ставятся капканы, растяжки, подводятся ловушки с высоковольтным поражающим действием, системы распыления поражающих газов. С сразу приписку для проверяющих, что оценивать наличие и эффективность данных практических мер имеет право только эксперт, получивший необходимую лицензию))))
В советские времена для предотвращения несанкционируемого доступа к настройкам выкручивались ручки, заклеивались или замазывались лаком крутилки, ставились метки и т.п.
Ну а если серьёзно, то любая глупость нормативного толка от НСА решается просто - заведением соответствующего журнала, где всё написано и исполнено. Принимать реальные регулярные лабораторные меры для исполнения этого требования, разумеется, нет необходимости.
ion+
Пользователь
Ранг: 2962


30.04.2025 // 17:07:05     
Редактировано 2 раз(а)


Gal153 пишет:
Помогите понять п. 6.4.12 Лаборатория должна принимать практические меры по предотвращению непреднамеренных регулировок оборудования, которые могут привести к признанию результатов недействительными. Что надо предпринять, чтобы соответствовать этому пункту. Нужна ли инструкция? Спасибо.
Самое простое что можно сделать , это менять уровни доступа для каких либо изменений в рабочих методах , включая возможность изменения файлов калибровки /градуировки:

Инженер - полный доступ ко всему функционалу ПО.
Лаборант - ограничения использования функционала ПО (по вашему усмотрению).

Практически в любом ПО есть такая возможность.
Тут главное с умом подойти. Не стоит параноить , но и от шаловливых ручек желательно защититься.
Rey
Пользователь
Ранг: 821


01.05.2025 // 20:30:45     
Типо уборщица мыла полы, локтем нечаянно нажала на кнопку на приборе и все полетело в тыр тарары. Значит нужно провести инструктаж уборщице, что зачем и почему
+Xenofil
Пользователь
Ранг: 1442


04.05.2025 // 11:04:59     

Rey пишет:
Типо уборщица мыла полы, локтем нечаянно нажала на кнопку на приборе и все полетело в тыр тарары. Значит нужно провести инструктаж уборщице, что зачем и почему
А можно и не ёрничать, ion+ добрый десяток "тыр тараров" от вполне благонадёжных лаборанток может припомнить.
Правда, один случай был и вовсе исключительный - дама давно добивалась перевода в смену и в первую же ночь привела в нерабочее состояние сразу два анализатора. Анализаторы разных фирм, с разным принципом работы и, разумеется, с разным интерфейсом. Но она смогла!
Мы несколько часов искали и устраняли с мануалами в руках то, что она за полчаса наколбасила без надзора.
Не надо недооценивать персонал. У дамы даже разряд был не мелкий, но вот жажда самопознания и уверенность в своих силах - жуткая вещь на практике!
kot
Пользователь
Ранг: 2062


05.05.2025 // 4:11:42     

+Xenofil пишет:
А можно и не ёрничать....

Можно конечно смеяться, но поскольку речь идет про 17025, то скорее всего вопрос в надзирателях за выполнениями критериев оного ну и ФСА заодно. На самом деле все проще, если все оборудование есть поверенные СИ УТ, то степень доступа регламентируется в ОТ. Что там написано так и должно быть. Пломба, стикер, версия ПО, кодовый замок, пароль, отпечаток пальца - не важно, для проверяющих их наличие и целостность как правило является достаточным. С пломбами поверителя сложнее, но тоже проходимо. Про всякие там внешние настройки, градуировки, калибровки, коррекции нулей, лучше вообще даже не начинать, у проверяющих на это идиосинкразия.
Если все-таки разговор про оборудование типа плитка\холодильник, то полагаю действительно как указано выше «журнала с отметками» достаточно.

  Ответов в этой теме: 5

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты