| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Точность методик >>>
|
 |
| Автор | Тема: Точность методик | |||||
|
ALSTN Пользователь Ранг: 16 |
 15.02.2007 // 18:08:52
Господа, подскажите пожалуйста, какие нормативные документы регламентируют точность методик в фарм. отрасли(именно точность методик, а не параллельных измерений). В отечественной и европейской фармакопее на этот счёт ничего не сказано. |
|||||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
||||||
|
Artem Пользователь Ранг: 193 |
15.02.2007 // 19:09:07
На сколько я знаю, то таких документов нет. Точность методики зависит от метода определения и от пределов содержания. В Фармакопейном комитете были разработаны некоторые требования к точности методик. В общем - точность методики не должна быть больше 30% от допуска. То есть если пределы содержания 98-102%, то точность методики количественного определения должна быть не более 0,6%. Для лекформ такие же требования. Но они официальными документами не регламентируются |
|||||
|
vaderlander Пользователь Ранг: 3 |
04.05.2007 // 15:15:51
Посмотрите Американскую Фармакопею, раздел Validation там написано |
|||||
|
kira Пользователь Ранг: 21 |
07.05.2007 // 22:54:40
Посмотрите ГФ Украины и Белоруссии раздел "валидация", там все описано. |
|||||
|
N-Виталий Пользователь Ранг: 630 |
08.05.2007 // 7:43:21
лучше всего посмотреть в европейской фармакопее, так как РФ судя по всему хочет принять именно её, а в ней точно есть правда не знаю есть она на русском языке у нас на английском. |
|||||
|
Рутин Пользователь Ранг: 4 |
10.05.2007 // 23:33:14
Редактировано 2 раз(а) Я ориентируюсь на Европейскую Ф и материалы Для себя уже написал руководство. Скажу одно - возьмите за основу открываемость как критерий точности. |
|||||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|||||
|
Сергей Костиков VIP Member Ранг: 1811 |
11.05.2007 // 16:51:21
Пусть меня расстреляют сразу, без суда и прочей тягомотины, но при слове "точность" я хватаюсь за несуществующий пистолет. |
|||||
|
Сергей Костиков VIP Member Ранг: 1811 |
11.05.2007 // 16:56:36
Редактировано 2 раз(а) На всяк случай, если я стреляю из несуществующего пистолета 10 раз, и при этом 9 раз попадаю в "единицу" - это как? А если - в "двойку"? ЧТо "точнее"? (В обоих случаях оценка - "неуд") |
|||||
|
bf109xxl Пользователь Ранг: 1727 |
11.05.2007 // 18:44:48
Лучше схватитесь за энциклопудию: А приведенный Вами пример лишь иллюстрирует разницу между воспроизводимостью и правильностью. |
|||||
|
Сергей Костиков VIP Member Ранг: 1811 |
11.05.2007 // 19:25:25
Редактировано 2 раз(а) Лучше схватитесь за энциклопудию: -------------------------------------------------------------------------------- Точность - качеств. характеристика анализа, отражающая близость результатов к истинным значениям; высокой точности соответствуют малые систематич. и случайные погрешности, т.е. правильность и высокая воспроизводимость. Схвачусь, схвачусь. И понятие погрешности еще как-то обсужу. Сами почитайте Вашу цитату внимательно. Говорим-то о количественной оценке. Систематические ошибки устраняться должны ДО а не ПОСЛЕ анализа, т.е. в процессе разработки методики. Со случайными ошибками (а, возможно, и ПРОМАХАМИ) -читайте более ранние посты. Кстати, посмотрите год издания цитрируемой Вами "энциклопудии". И (ИМХО), позабудьте, по возможности, еще слово "правильность". |
|||||
|
Сергей Костиков VIP Member Ранг: 1811 |
11.05.2007 // 19:45:01
Да, ну и насчет пистолета и расстрелов без суда, следствия и прочего - ничего личного, просто это уже было, приношу извинения за некоторый "оживляж" форума, запоздало поздравляю Форумлян с Победой! |
| |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
