| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Лаборатория фармпредприятия >>>
|
 |
| Автор | Тема: Лаборатория фармпредприятия | ||
|
Farma Пользователь Ранг: 382 |
 04.04.2007 // 14:14:11
Коллеги, буду рад любым конструктивным идеям по следующему вопросу: в настоящее время помогаю комплектовать лабораторию дружественного предприятия. Направленность: фармацевтический анализ. Так как в своей рабочей практике я использую в основном такие методы, как ВЭЖХ, ТСХ, ГХ и неводное титрование, то буду рад прочесть Ваши рекомендации: какое ещё оборудование (кроме общелабораторного) имеет смысл приобрести. Сразу оговорюсь, спектр препаратов и проб для анализа пока ещё до конца неясен, вполне возможен вариант с проведением коммерческих анализов "налево". Заранее благодарю .
|
||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|||
|
woodpecker Пользователь Ранг: 423 |
 04.04.2007 // 15:15:33
+спектрофотометр |
||
|
Farma Пользователь Ранг: 382 |
04.04.2007 // 15:24:44
Спасибо, сам об этом думал. Уф - спектр безусловно информативен, а как насчёт ИК? Лично я сам ни разу не использовал ИК для контроля качества лек. средств, но вот в некоторых старых НД иногда натыкался на описание ИК-спектров. |
||
|
Digilab Пользователь Ранг: 75 |
04.04.2007 // 15:41:08
...и ИК-спектрометр, и УФ, и тестер растворимости таблеток, ГХ, ЖХ, ЖХ/МС и даже ЯМР! Все эти методы перечислены в разных фармакопейных статьях. |
||
|
Farma Пользователь Ранг: 382 |
04.04.2007 // 15:59:03
Что касается хроматографии - нет вопросов и я об этом сразу же написал. Что касается "наворотов": МС, ЯМР, ИК и т.д., то это конечно встречается, но значительно реже. Я работаю в данной области уже более 10 лет, но ничто из вышеназванного ни разу не использовал. Поправьте меня, если я неправ, но вероятность необходимости в таких методах анализа значительно меньше, чем в хроматографических. В крайнем случае один раз в год пробу можно отдать "налево". Меня интересует, так сказать, необходимый минимум для контроля качества лек. средств. Думаю, этот минимум ограничивается ВЭЖХ, ТСХ, ГХ, титрованием и УФ? |
||
|
woodpecker Пользователь Ранг: 423 |
04.04.2007 // 16:09:40
Редактировано 1 раз(а) Можно сюда добавить ТОС для быстрого контроля воды. ИК я не встречал на фармзаводах. |
||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
||
|
DSP007 VIP Member Ранг: 2228 |
04.04.2007 // 16:28:48
А это уважаемый коллега определяется производственным профилем предприятия. Если это производство субстанций, то ИК и ГЖХ-МС ( в т.ч с парофазным отбором пробы)и ЯМР найдут себе применение. А если эта прессовка таблеток и рассыпка капсул из импортного г**на /а практически все российские предприятия только этим сейчас и занимаются/ - то перечисленного Вами хватит за глаза, причем , если не планируется заниматься нанесением на таблетки оболочек, или экстрактивными препаратами из ЛРС, то ГХ может оказаться лишним. От себя добавлю о одной весьма практичной ( не для ОТК, так для ЦЗЛ) штуке- гравиметрическом ИК анализаторе влажности, типа Сарториус. Штука не очень дорогая( пара килобаксов), и себя окупает за пару месяцев. Просто за счет электроэнергии , сэекономленной за счет быстрого и точного контроля конца сушки гранулята таблеточной массы. Ну о Dissolut test уже все сказали. Да кстати, уважаемый коллега, если не секрет- то кого комплектуем? |
||
|
Farma Пользователь Ранг: 382 |
04.04.2007 // 17:02:49
Спасибо большое за советы. Как уже говорил, помогаю комплектовать лабораторию начинающего отпочковавшегося предприятия, которое планирует запуск небольшого производства (в основном, дженерики). А лаборатория планирует ещё и коммерческим анализом заниматься. Сдавать имена, пароли, явки не уполномочен (надеюсь, Вы меня понимаете, коллега ). Пусть мои уважаемые коллеги из лаборатории сами напишут на данном форуме - все координаты я им дам.Спасибо большое всем за консультацию. Убедился в том, что совершенно правильно расставил приоритеты.
|
||
|
Слингер Пользователь Ранг: 164 |
05.04.2007 // 7:49:54
2Farma: По моему опыту работы с фармацевтами и по пришедшей недавно заявке: - автоматический титратор (наша контора предлагает Меттлер Толедо, очень мощный инструмент, способный решать титриметрические задачи любой сложности) - автоматический титратор для определения воды по методу Карла Фишера (Меттлер) - про экспресс анализатор влажности уже напоминали (советую Меттлер), но важно помнить о том, что с анализами выполненными на этом девайсе в арбитраж не пойдешь, а следовательно в лабе должен обязательно стоять сушильный шкаф для решения спорных вопросов - температура плавления/каплепадения (Меттлер) - весы (мы предлагаем Меттлер и Охаус) - ротационный испаритель (фармацевты недавно заказали, но предположить зачем они будут его использовать я пока не могу) - стандартный набор в виде суш. шкафов, пипет-дозаторы, магнитные мешалки и прочая мелочь - про хроматографию и спектрометрию Вам пояснять не надо. Был недавно на обучении в головном офисе Меттлера в Швейцарии - нас там как раз обучали титраторам (новая линейка Titration Excellence) - это нечто! Для зарубежных фармпредприятий автоматический титратор в лабе стоит по умолчанию, только в России пока еще титруют руками. Но, думаю, не долго осталось, как страна из ямы выберется - так и мы в полной мере ощутим преимущества автоматизации С уважением, Слингер. |
||
|
N-Виталий Пользователь Ранг: 630 |
05.04.2007 // 9:02:44
к слову не все отечественные предприятия занимаются только перефвсовкой!!!!! мы например реально производим таблетки. А насчет ИК он в основном нужен для вспомогалки а скоро нужен будет обязательно Москва по оборудованию постоянно гайки закручивает. так что необходима вся хроматография, ИК УФ, титраторы, растворение, распад, истираемость муфельная печь, термостат, сушильный шкаф и т.д. и т.п. если нужна конкретная информация то спрашивайте!? ДА и смотрите НД некоторые приборы у же не соответствуют правилам GMP и их покупка это деньги на ветер!!! 
|
||
|
DSP007 VIP Member Ранг: 2228 |
05.04.2007 // 11:12:13
Да , вспомнил. Если это производство глазных капель или инъекционных лекарственных форм , изотонированных не натрия хлоридом и не чистой субстанцией, а иными вспомогательными веществами то будет нужен осмометр. Кроме этого необходимо оборудование для проверки механических включений по РДИ ( микроскопическое или лазерный счетчик(в случае ампулированной ЛФ, на технологической линии), поскольку на просмотре на черно/белом фоне 300 флаконов глаза сломаете. Сразу вспоминается комната просмотра механики на Московском эндокринном заводе. Если инфузионные растворы- для проведения ЛАЛ теста необходим водяной термостат. Для инфузионных растворов кромезаменителей- ротационный вискозиметр, вискозиметры ВПЖ. Прибор для определения плавления и для определения деформации- только при производстве суппозиториев, прибор для определения отрыва капли- при производстве мазей. Туда же ротационный вискозиметр. Почему то все забыли рН метр Да , я не упоминаю микробиологический отдел, так как не очень в ээтом сведущ. |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 52
|
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
