| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Проверка пригодности хроматографической системы (ТСХ) >>>
|
 |
| Автор | Тема: Проверка пригодности хроматографической системы (ТСХ) | |||||
|
Elika Пользователь Ранг: 2 |
 12.08.2008 // 15:37:46
Добрый день! В НД на лекарственное средство имеется раздел "содержание примеси А", проводится методом ТСХ. Куратор просит дополнить раздел описанием проверки пригодности хроматографической системы. Насколько я знаю, проверяют колонку перед использованием (метод ВЭЖХ, например). Подскажите, где можно найти информацию по проверке пригодности системы (метод ТСХ)? |
|||||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
||||||
|
virtu VIP Member Ранг: 2135 |
 13.08.2008 // 12:13:10
Хроматографическая система - это не колонка. Хроматографируют исследуемые смеси (сначала модельную, потом образцы) с интересующими аналитами (если в образцах их нет они туда добавляются) - если все что нужно приемлимо и воспроизводимо отделяется от того, чего не надо и формы пятен необходимой формы, то х. система приемлима.  Это первое, что пришло в голову. У Гейса посмотрите, может там есть, хотя я что-то не припомню.
|
|||||
|
Белая Пользователь Ранг: 7 |
13.08.2008 // 12:59:16
Пишите так: Хроматографическая система считается пригодной если выполняются следующие требования: на хроматограмме испытуемого раствора обнаруживаемые пятна должны быть разделены и чётко видны. |
|||||
|
DSP007 VIP Member Ранг: 2228 |
14.08.2008 // 3:31:55
Чей будешь? В смысле, кто куратор... |
|||||
|
DSP007 VIP Member Ранг: 2228 |
14.08.2008 // 3:45:07
Редактировано 2 раз(а) Красивая формулировка, но здесь боюсь не пройдет. 1) Rf пятна основного вещества от ... до... 2) Rf пятна свидетеля примеси 1 ( химическое название)........ от... до..., примеси 2( химическое название) ....... от ...до... 3) Отношение ширины пика основного вещества к длине до... 4) На хроматограмме стандартного раствора должно четко проявлятся пятно примеси... в количестве.... мкг, что соответвует содержанию примеси ... 5) Рисунок ( фотоснимок) хроматограммы прилагается ( см стр. №...) Для меня бы это было хорошее описание пригодности. Разъясню суть формулировки 4 на примере: ( количество вещества в пятне на для подтверждения чувствительности метода проявления должно составлять как максимум половину от расчетного количества примеси в пятне при максимальной допустимой концентрации примеси по НД- то есть если на пятно наносится 100 мкг основного вещества , а примеси допускается 1 % то расчетное максимально допустимое количество примеси в пятне - 1 мкг. а пятно для подтверждения чувствительности должно составлять не более 0,5 мкг примеси) Но ведь это взять неоткуда, если не сделать то , о чем говорил уважаемый virtu.... |
|||||
|
virtu VIP Member Ранг: 2135 |
14.08.2008 // 8:22:24
Может по п. 1-3 вместо от ... до... (i) => ОСО % (i) |
|||||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|||||
|
KNV Пользователь Ранг: 76 |
14.08.2008 // 11:30:49
Уважаемый DSP007, в ФГУ НЦЭСМП работаете? Спасибо большое за ценные советы, за предыдущие и за этот, пригодится обязательно. Бывают же хорошие люди.... |
|||||
|
Elika Пользователь Ранг: 2 |
14.08.2008 // 12:02:52
Спасибо, очень подробно и развернуто. В том-то и дело, что сделать самим это невозможно. Лаборатория в Индии, а им пока объяснишь... Кто куратор? Госпожа Садыкова, если в курсе.))) Еще раз спасибо всем откликнувшимся. |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 7 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
