Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Поверка колонок ВЭЖХ >>>

  Ответов в этой теме: 19
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Поверка колонок ВЭЖХ
leshkin-yo
Пользователь
Ранг: 213

24.11.2011 // 20:28:50     
Добрый вечер. У нас на предприятии проводился аудит ВОЗа. Аудиторы сделали замечание, что мы не проводим поверку и калибровку колонок для ВЭЖХ. То, что к каждой колонке производитель прикладывает паспорт с хроматограммой, их не волнует, говорят, у нас должна быть своя методика, которая отличается. В основном у нас колонки Zorbax с8 и с18; 150*4,6 и 250*3,0. Подскажите может кто сталкивался с подобной проблемой?
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
КонстантинС
VIP Member
Ранг: 2306


24.11.2011 // 20:40:36     
Редактировано 1 раз(а)


leshkin-yo пишет:
Добрый вечер. У нас на предприятии проводился аудит ВОЗа. Аудиторы сделали замечание, что мы не проводим поверку и калибровку колонок для ВЭЖХ. То, что к каждой колонке производитель прикладывает паспорт с хроматограммой, их не волнует, говорят, у нас должна быть своя методика, которая отличается. В основном у нас колонки Zorbax с8 и с18; 150*4,6 и 250*3,0. Подскажите может кто сталкивался с подобной проблемой?

Вы уверены в точности того, что Вы поняли? они говорили на английском? Колонку нельзя поверить. Откалибровать? не лучше

Если это и правда так, то действуйте на основании общей процедуры делопроизводства. Все должно быть оформлено документально, каждая претензия должна быть основана на каком-то нормативном документе (пункт, подпункт).

Все, что сказано на словах, может идти в ж.. Будут возмущаться - напомните историю с ПРО
leshkin-yo
Пользователь
Ранг: 213


24.11.2011 // 20:43:40     

КонстантинС пишет:
Чисто в точки зрения хроматографии - это злейший бред. Что-то в духе сбрендившей совдепии.

Я согласен, но у начальства своя "правильная" точка зрения. Я думаю достаточно откалибровать колонку как в паспорте, но их это не устраивает
leshkin-yo
Пользователь
Ранг: 213


24.11.2011 // 20:46:49     
Может поверять колонки как и ВЭЖХ, используя кофеин.
КонстантинС
VIP Member
Ранг: 2306


24.11.2011 // 20:49:37     
Стоп! Причем здесь "начальство"??? Только что же шла речь о проверяющих!

То есть Вы лично не слышали что говорили проверяющие?
leshkin-yo
Пользователь
Ранг: 213


24.11.2011 // 20:58:50     

КонстантинС пишет:
Стоп! Причем здесь "начальство"??? Только что же шла речь о проверяющих!

То есть Вы лично не слышали что говорили проверяющие?


Нет не слышал. Но проверяющие оставили замечание, которое нужно устранить. Его я тоже не видел, приду на работу уточню, что требуется конкретно. Подскажите с альтернативной поверкой что-нибудь.
Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Реометр TA Instruments ARES-G2 Реометр TA Instruments ARES-G2
Реометр ARES-G2 это ротационный реометр построенный с использованием уникальной технологии разделения нагружающего и измерительного элементов. Данный прибор представляет собой существенный вклад разработчиков фирмы в точность и "чистоту" реологического измерения и является единственным коммерчески доступным прибором способным измерять напряжение (силу) независимо от приложенной к образцу деформации.
[ Информация из каталога оборудования ANCHEM.RU ]
КонстантинС
VIP Member
Ранг: 2306


24.11.2011 // 21:32:04     

leshkin-yo пишет:

КонстантинС пишет:
Стоп! Причем здесь "начальство"??? Только что же шла речь о проверяющих!

То есть Вы лично не слышали что говорили проверяющие?

Нет не слышал. Но проверяющие оставили замечание, которое нужно устранить. Его я тоже не видел, приду на работу уточню, что требуется конкретно. Подскажите с альтернативной поверкой что-нибудь.


Ничего. Это полный бред. Есть обычные тестовые системы, конечно.. но на хрен?
leshkin-yo
Пользователь
Ранг: 213


24.11.2011 // 21:34:34     
Редактировано 1 раз(а)

Обычная тестовая система это то, что указанно в паспорте к колонке?
КонстантинС
VIP Member
Ранг: 2306


24.11.2011 // 21:37:04     

leshkin-yo пишет:
Обычная тестовая система это то, что указанно в паспорте к колонке?

Простейшая для С18 - это толуол-нафталин, или толуол-кумол..60% ацн в воде.. ну, для других колонко есть другие системы
leshkin-yo
Пользователь
Ранг: 213


24.11.2011 // 21:55:47     
А где можно почитать подробнее?
MeOH
Пользователь
Ранг: 487


24.11.2011 // 22:15:52     
Редактировано 1 раз(а)

Во первых что за таинственный аудит от ВОЗ? Очень интересно, если не секрет. ВОЗ могут интересовать только ключевые НИИ, участвующие в различных международных программах по защите здоровья людей, так?) ВОЗ оказывается тоже аудирует лаборатории и имеет в штате экспертов по химии?

По поводу калибровки колонки эти дилетанты имели ввиду контроль колонок это 100%. Помню проверял государственную лабораторию и так совпало, что в один день с экспертами Еврокомиссии. Так получилось они прошли перед нами, уехали и сказали, что все ок, пару мелких замечаний. Мы же составили целый список замечаний, при чем ряд грубейших нарушений, так что я к замечаниям тэшних экспертов отношусь скептически.

Итак контроль колонок.
Стандартная процедура.
Вы получаете колонку, открываете сертификат, там написана методика по которой надо проверить её заявленные характеристики.
По условиям этой методики воспроизводите:
Для обращенки это фазы от 50/50 - 20/80 АЦН/Вода (Буфер) сколько замечаю.
Контрольные Вещества это обычно ароматика от урацила до антрацена, достаточно одного или двух из них проверить.
Есть для удобные стандарты - PIC.
Контролируете время выхода - может быть отлично ввиду разницы в мертвом объеме, симметричность, Т тарелки, тоже могут небольшие изменения быть, ввиду различий в ячейках детекторах и др. постколоночных эффектах.
Тем не менее вы получаете какой-то результат, близкий к заявленным характеристикам и сохраняете его.
В дальнейшем, каждые 1000 заколов или чаще или еще по какой-либо причине вновь воспроизводите все на аналогичных условиях. Если ТТ снижаются, время выхода меняется и др изменения Вы это фиксируете и делаете выводы стоит или не стоит менять колонку.
Стандартная процедура, может я ничего и не открыл для Вас, но так на всяк случай.)


  Ответов в этой теме: 19
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты