| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
 |
Журнал «Корректирующих и предупреждающих действий» >>>
|
 |
| Автор | Тема: Журнал «Корректирующих и предупреждающих действий» |
|
Alex1 Пользователь Ранг: 9 |
 15.06.2012 // 12:34:31
Здравствуйте! Помогите пожалуйста заполнить журнал «Корректирующих и предупреждающих действий». В ходе проведения проверки выявлено несоответствие при оформлении результатов измерений по СТО 2606-2008 не учитывается дополнительная относительная погрешность при отклонении температуры окружающего воздуха от нормальной. Что и как нужно прописать в корректирующих действиях; отметка об устранении несоответствия; предупреждающие действия |
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|
Женя Пользователь Ранг: 181 |
15.06.2012 // 13:29:44
Редактировано 1 раз(а) Не знаю какие стандарты действуют в вашей отрасли. Я не много расскажу как было бы у нас (фармацевты): Позволено ли делать испытание при отклонении температуры окружающей среды? а) да. это прописано. Но при этом мы не зафиксировали "дополнительную погрешность". Кормеры будут - разработка процедуры расчета доппогрешности(если ее нет), обучение персонала. Отметка о выполнении - протокол обучения персонала + процедура. Копии - направляются в контролирующий орган, который сделал это замечание. б) нет. В таком случае замечание будет типа: "испытание проводиться в не приемлемых условиях" Кормеры: мониторинг условий проведения (журналы, термогигрометры) и прописанные действия реагирования при выходе контролируемых параметров за критерии приемлемости. У нас разрабабтываются после каждой инспекции эти CAPA. Колонки - №, замечание, отдел, кормеры, ответственный за исправление, планируемая дата исправления, отметка о выполнении. |
|
Alex1 Пользователь Ранг: 9 |
15.06.2012 // 19:55:32
У нас прописано это в методике. Мы просто это упустили. Сейчас мы начали учитывать при расчетах это отклонение. Я не знаю как грамотно и красиво прописать кор. действия и пред. действия. Просто у нас не было замечаний и я сейчас сомневаюсь. Думаю написать так: кор. действия: 1. При оформлении результатов измерений учитывать дополни-тельную относительную погрешность при отклонении температуры окружающего воздуха от нормальной в соответствии с СТО 2606-2008 2. Внести изменения в электронную форму «Рабочего журнала» для расчетов результатов измерений в соответствии с СТО 2606-2008. 3. Довести до персонала центра информацию об изменениях в электронной форме «Рабочего журнала» для расчетов результатов измерений. Отметка об устранении несоответствия: 1. Внесены изменения в электронную форму «Рабочего журнала» для расчетов результатов измерений в соответствии с СТО 2606-2008. 2. Персонал центра ознакомлен об изменениях в электронной форме «Рабочего журнала» для расчетов результатов измерений. А пред. действия вообще не знаю, что писать. |
|
C.M.C Пользователь Ранг: 112 |
15.06.2012 // 22:35:33
Правильно ли я понимаю, что предупреждающие действия нужно предпринимать до обнаружения несоответствия, следовательно Вам вполне можно ограничиться корректирующими мерами? |
|
Alex1 Пользователь Ранг: 9 |
16.06.2012 // 8:43:26
Вы правильно понимаете, но пред. действия не обходимо проводить и, что б несоответствие не повторялось в дальнейшем. |
|
Analitik2011 Пользователь Ранг: 122 |
16.06.2012 // 15:34:25
Редактировано 3 раз(а) Добрый день! Прошу пояснить, по какому такому СТО 2606-2008 Вы все-таки работаете? Также напишите полное название документа. У меня лишь один документ c похожим шифром – СТО МВИ 2606-2008, под названием «Методика выполнения массовой концентрации и/или объемной доли вредных веществ в атмосферном воздухе, воздухе рабочей зоны, промышленных воздушных выбросах в атмосферу, рудничном воздухе, выбросах автомобильной техники с применением газораспределителей химических и трубок индикаторных ГХ-Е». Аттестована ФГУП "УНИИМ", свидетельство об аттестации № 223.1.02.17.01/2008 от 08.05.2008. Так Вы бы и написали, так как она идет по реестру с полным ее названием. Какие еще замечания Вам были сделаны по этому документу?! |
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|
Alex1 Пользователь Ранг: 9 |
16.06.2012 // 16:32:31
Редактировано 1 раз(а) Это она и есть. Только это. |
|
Alex1 Пользователь Ранг: 9 |
16.06.2012 // 17:57:25
Редактировано 1 раз(а) Только это. Больше замечаний не было. У нас всего одно и было. Сейчас не знаю, правильно написал в журнале или нет |
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
16.06.2012 // 21:50:32
Вы учитываете дополнительную относительную погрешность при приведении к нормальным условиям?! И сколько набегает в процентах? И сравнима ли она по порядку с погрешностью индикаторных трубок? |
|
Alex1 Пользователь Ранг: 9 |
17.06.2012 // 9:20:44
Редактировано 1 раз(а) Эта методика предусматривает отклонении температуры окружающего воздуха от нормальной на каждые 10 C и погрешность меняется очень значительно. Например: СО= 39,667 мг/м3 + (25%)9,917, а если отклонение на 20 С от нормальной(+20 С), то погрешность составит + 10,777 , если на 10 С от нормальной(+20 С) , то погрешность составит + 10,357. |
|
Alex1 Пользователь Ранг: 9 |
17.06.2012 // 9:46:58
Редактировано 1 раз(а) Я бы хотел услышать совет по журналу. Правильно я его заполнил или нет |
| |
||
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]
|
|
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]