Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...
  3. Метрология, ВЛК | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

калибровка спектрофотометра >>>

  Ответов в этой теме: 34
  Страница: 1 2 3 4
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: калибровка спектрофотометра
optima
Пользователь
Ранг: 322

25.10.2012 // 17:59:24     
Уважаемые коллеги.
Скажите, пожалуйста, как часто нужно делать калибровку спектрофотометра по растворам гольмия перхлората (проверка шкалы длин волн), калия дихромата (шкала оптической плотности) и калия хлорида (граничный уровень рассеянного света), т.е. фармакопейные требования по статье 2.2.25?
Должна ли это быть рутинная проверка перед каждым использованием? Если да, то как долго могут храниться калибровочные растворы?
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
varban
VIP Member
Ранг: 8699


25.10.2012 // 21:18:18     
Широко простирает фармакопея руки свои в дела человеческие

Уже серьезно - использование спектрофотометра определенной модели в целях анализов по фармакопее ничем не отличается от его использование для других анализов. Если бы было наоборот, в данной статье фигурировали бы периодичность и объем проверок.

А вот разные модели могут отличаться между собой разительно. Не говорю, что в одной лаборатории анализы могут быть раз в квартал, а в другой - 24/365 в невисокосном году.
Поэтому подобные проверки - целиком и полностью на совести местного начлаба

И надо в первую очередь исходить из инструкции по эксплуатации и поверки прибора. Ведь в его комплекте могут входить специальные фильтры для проверки поглощения, шкалу длины волн и даже особый источник света.

Срок годности растворов - тоже на совесть и под ответственность местного начлаба.

А задокументировать поверку и проверку любого прибора в виде методики было нужно всегда. И по фармакопеям, и по ГОСТам, и по ОСТ В.

Правда, иногда это делают сторонные организации - если фирма может себе позволить платить за такое. Но тогда что остается эксплуатантам? Работать в качестве приставки к автосемплерам?

Или вообще не делают, и получают результат с [не]известной [не]достоверностью.
varban
VIP Member
Ранг: 8699


25.10.2012 // 21:20:14     
Резко вышло... резче, чем хотел.

Поэтому прошу прощения. Но стирать не буду
optima
Пользователь
Ранг: 322


26.10.2012 // 10:43:38     
Спасибо за ответ))
Никакой резкости я собственно и не заметила)). Правда и пользы в Вашем ответе тоже для себя не наша, к сожалению.
Видно наши фармтребования не всегда соотносятся со здравым смыслом)))
Прибор у нас Лямбда 25. На него есть аттестация, поверка (ежегодная) и толстая папка по квалификации. Комплекта фильтров к нему нету.
Проверяющий во время аттестации лаборатории сделал письменное предписание, что не проводится калибровка как положено по фармакопее.
Причем он же настаивает, что такие растворы нужно покупать готовые.
varban
VIP Member
Ранг: 8699


26.10.2012 // 11:04:11     
Для Вашего прибора PE продает готовые растворы для подобных проверок: www.perkinelmer.com/CMSResources/Images/44-74684PRD_LAMBDAPharmaceuticalApplications.pdf

Периодичность, во всяком случае, в этом документе, не упоминается.

Однако я бы не стал такое покупать
optima
Пользователь
Ранг: 322


26.10.2012 // 11:47:56     
Редактировано 1 раз(а)

Да? А почему?
Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Иономер «Нитрон» Иономер «Нитрон»
Двухканальный микропроцессорный иономер «Нитрон» - высокоточный прибор, используемый при проведении потенциометрических измерений и предназначенный для оснащения аналитических лабораторий различного профиля.
[ Информация из каталога оборудования ANCHEM.RU ]
Женя
Пользователь
Ранг: 181


26.10.2012 // 12:31:59     
После Варбана добавить что-то сложно... )))

Действительно Вы должны сами определить свои межпроверочные сроки.

Расскажу свой опыт:
1. Растворы приобретаются готовые. Я беру Merck
2. Описанные Вами тесты - PQ. Эту процедуру мы проводим раз в 3 месяца.
3. Для того чтобы не использовать растворы солей гольмия использую светофильтры.
4. Дважды в год проводим OQ - в котором значительно больше тестов

P.S. Качество Вашего продукта и безопасность пациента наверняка стоит дороже четырех наборов стандартов в год и набора светофильтров.....
optima
Пользователь
Ранг: 322


26.10.2012 // 12:43:03     
Спасибо огромное!!
Я еще поспрашиваю, можно?

1. Растворы приобретаются готовые. Я беру Merck
А можно каталожные номера?

2. Описанные Вами тесты - . Эту процедуру мы проводим раз в 3 месяца.
PQ и OQ Вы проводите сами или сервис службу зовете?

3. Для того чтобы не использовать растворы солей гольмия использую светофильтры.
Опять же - если не сложно - фирму и кат. номера

Еще раз большое спасибо

Степанищев М
VIP Member
Ранг: 3404


26.10.2012 // 12:48:43     
optima > "Да? А почему?"

Полагаю, потому, что собственноручно приготовленным растворам, разведённым из проверенных и очищенных реактивов, доверия куда больше, чем той бурде, которую корыстные дяди придумали сугубо ради извлечения прибыли. И пусть они хоть увешаются своими купленными друг у друга сертификатами сверху-донизу.

Данные реактивы - в куда более разумное время - были выбраны из-за лёгкости воспроизведения указанных Вами параметров. И базируется их применение на физике, а не на юридическом крючкотворстве.

Это не говоря уж об экономической составляющей вопроса закупки "фирменных мадеиновских" растворов хлорида и бихромата.
leshkin-yo
Пользователь
Ранг: 213


26.10.2012 // 12:53:59     

optima пишет:

Проверяющий во время аттестации лаборатории сделал письменное предписание, что не проводится калибровка как положено по фармакопее.
Причем он же настаивает, что такие растворы нужно покупать готовые.

А проверяющий судя по всему был иностранцем? По нашим нормам достаточно поверки раз в год. Кстати слово "поверка" иностранные аудиторы не воспринимают. У них только квалификация, как писали выше IQ, OQ, PQ. Мы себе тоже купили готовые растворы для калибровки они пришли в запаянных кюветах, по этому срок годности теоретически не ограничен.
А частоту проведения этих квалификация Вы должны прописать в СОПе, как и саму процедуру.
optima
Пользователь
Ранг: 322


26.10.2012 // 12:56:28     
Редактировано 2 раз(а)

А по вашим нормам это где? Я в Украине. Проверяющий был земляк)))
Квалификацию полностью сделали поставщики - прибор свежекупленый.
Поверку ежегодную тоже провели...

  Ответов в этой теме: 34
  Страница: 1 2 3 4
  «« назад || далее »»

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты