| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » Курилка - нетематические вопросы ... |
 |
химический анализ самотропина, прошу помочь >>>
|
 |
| Автор | Тема: химический анализ самотропина, прошу помочь | |||||
|
sammual Пользователь Ранг: 10 |
 10.01.2013 // 18:53:41
Здравствуйте! прошу совета, задача оценить качество порошка для иньекций и наличие/отсутствие в нем самотропина, сторонних бактерий, примесей иных белков. какие методы для этого применимы? куда обращать за такого рода услугами? Спасибо! |
|||||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
||||||
|
sammual Пользователь Ранг: 10 |
10.01.2013 // 19:09:41
.....Для идентификации соматропина и получения информации о «чистоте» препарата использовались такие методы, как эксклюзионная хроматография (ЭХ), обращено-фазовая высокоэффективная жидкостная хроматография (ОФ ВЭЖХ), масс-спектрометрия*.... на сколько дейсвены эти методы и где можно провести эти исследования? |
|||||
|
optima Пользователь Ранг: 322 |
11.01.2013 // 11:25:45
А вы в какой стране находитесь? |
|||||
|
sammual Пользователь Ранг: 10 |
11.01.2013 // 12:46:43
вопрос показался слегка странным) нахожусь и живу в России. если это имеет значение |
|||||
|
optima Пользователь Ранг: 322 |
11.01.2013 // 12:51:05
Редактировано 1 раз(а) Тогда ничем не могу помочь))) Были бы в Киеве... Единственное что могу сказать, анализы на соматропин можно проводить по Европейской фармакопее. |
|||||
|
sammual Пользователь Ранг: 10 |
11.01.2013 // 17:11:32
optima, спасибо!) |
|||||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|||||
|
sammual Пользователь Ранг: 10 |
13.01.2013 // 6:08:45
Подскажите где можно провести следующие процедуры в России, в каких организациях могут встретится подобное оборудование. понятия не имею куда во Владивостоке обращаться. 1. количественный анализ метод обращенно фазовой высокоэффктивной жмдкостной хромотографии (ОФ ВЭЖХ) 2. качественный анализ препарата метод ОФ ВЭЖХ, эксклюзионной ВЭЖХ (европейская фармокопея), масс-спектрометрия с использованием электрораспылительной ионизации. 3.на содержание бактериальных эндотоксинов (ЕФ) |
|||||
|
Доктор VIP Member Ранг: 2514 |
13.01.2013 // 11:24:42
Боюсь, шансы Ваши невелики. 1. Анализ достаточно редкий (если брать все этапы). 2. Совершенно неясно, зачем Вам это надо. 2а. Надо удовлетворить свое любопытство или нужна официальная бумага для официальных же целей? 3. Сколько готовы заплатить? Если много - найдутся спецы, которые сделают методику с нуля. Но, опять же, это будет неофициальная бумага. |
|||||
|
Garry VIP Member Ранг: 1076 |
13.01.2013 // 20:58:37
Уважаемый, не такой уж это непостижимый и редкий анализ ОФ ВЭЖХ. Главное отыскать в Вашем городе или поблизости ВЭЖХ хроматограф. Обычно поиск надо начинать с НИИ, лабораторий, занимающихся экологическим контролем, лаборатории приграничных экономических зон, если нет специализированных фармацевтических подразделений и фирм. Масс-спектрометр в Вашем случае - извращение, эксклюзионка (точнее гельпроникающая хроматография) малоинформативна в данном пептидном анализе. Если организация, где имеется ВЭЖХ не фармацевтического профиля, то заключение будет неофициальным, а так сказать, в виде "спортивного интереса". Поэтому задача решается с тремя неизвестными, которые вполне сделать известными : 1. ВЭЖХ хроматограф плюс к нему нормальный хроматографист. 2. Наличие общей статьи из фармакопеи ВР, или USP, или EP (это как раз легко решаемо. Фармспецы на сайте есть и ВЭЖХ метод найдем). 3. Стандарт соматотропина, что бы было с чем сравнивать и делать вычисления. |
|||||
|
Garry VIP Member Ранг: 1076 |
13.01.2013 // 21:07:26
С бактериальными эндотоксинами сложнее. Это весьма специализированный анализ и не каждая лаборатория в состоянии выполнить. Обычно применяют два метода: один основан на LAL - тесте (иммунологический), второй - исследование пирогенности препарата. Для второго метода нужны специальные лабораторные животные - кролики, которым в ушную вену вводят в определенном разведении препарат.Затем высокоточным термометром меряют температуру в заднем проходе в течение 15 минут. Если температура экспериментальной группы после введения препарата превышает температуру контрольной группы на 2 и более градусов, то такой препарат считают пирогенным и подвергают дополнительной антипирогенной очистке. LAL-тест намного проще, но требует специальных иммунологических наборов и оборудования. |
|||||
|
kot Пользователь Ранг: 1986 |
14.01.2013 // 8:18:50
А что разве ИФА или ПЦР наборов нет? Если есть готовый набор, куда уж проще  .
|
| |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
