Форумы ANCHEM.RU: ВЭЖХ по Фармакопее: последовательность вколов и параллельные вколы

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...

1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

ВЭЖХ по Фармакопее: последовательность вколов и параллельные вколы >>>

  Ответов в этой теме: 34
  Страница: 1 2 3 4
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]

kvot Пользователь Ранг: 165	11.11.2013 // 23:43:50 leshkin-yo пишет: 1. замечание аудиторов ВОЗ (раньше мы кололи 3 раза РСО и 3 раза пробы) Они сделали замечание, о том, что для расчета RSD необходимо минимум 5 инжекций РСО, а пробы можно колоть минимум 2 введения. Аудиторы все-таки сослались на какой-нибудь документ? Или просто сказали - мы так хотим?
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246
kvot Пользователь Ранг: 165	11.11.2013 // 23:49:19 Waters пишет: В общем, у нас все так и есть. 5 вколов РСО, затем 3 вкола второго РСО, и в промежутке м/у испытуемыми (как раз через 5-6 вколов). И по три вкола из каждой виалы каждого разведения испытуемого. Просто непонятно, какая такая необходимость при работе на поверенном оборудовании, при сходящихся РСО делать из каждой виалы испытуемого по несколько вколов. Что это дает? Устойчивость системы и так видна - РСО в начале и промежутках ведь сходятся. Просто для информации, не как руководящий документ, в журнале PHARMEUROPA Vol. 11, No. 4, December 1999 опубликована статья Relationship Between Content Limits, System Suitability for Precision and Acceptance/Rejection Criteria for Assays Using Chromatographic Methods (журнал находится в архиве PHARMEUROPA, доступ свободный после простой регистрации)
Waters Пользователь Ранг: 38	12.11.2013 // 1:05:55 kvot пишет: Waters пишет: В общем, у нас все так и есть. 5 вколов РСО, затем 3 вкола второго РСО, и в промежутке м/у испытуемыми (как раз через 5-6 вколов). И по три вкола из каждой виалы каждого разведения испытуемого. Просто непонятно, какая такая необходимость при работе на поверенном оборудовании, при сходящихся РСО делать из каждой виалы испытуемого по несколько вколов. Что это дает? Устойчивость системы и так видна - РСО в начале и промежутках ведь сходятся. Просто для информации, не как руководящий документ, в журнале PHARMEUROPA Vol. 11, No. 4, December 1999 опубликована статья Relationship Between Content Limits, System Suitability for Precision and Acceptance/Rejection Criteria for Assays Using Chromatographic Methods (журнал находится в архиве PHARMEUROPA, доступ свободный после простой регистрации) Почитаю обязательно!!! Спасибо! Но все-таки, хотелось бы увидеть руководящий документ ))) А то он, как тот суслик из ДМБ, никто не видел, но все по нему работают...
Zverok Пользователь Ранг: 13	18.11.2013 // 22:37:36 Редактировано 1 раз(а) Waters пишет: В общем, у нас все так и есть. 5 вколов РСО, затем 3 вкола второго РСО, и в промежутке м/у испытуемыми (как раз через 5-6 вколов). И по три вкола из каждой виалы каждого разведения испытуемого. Просто непонятно, какая такая необходимость при работе на поверенном оборудовании, при сходящихся РСО делать из каждой виалы испытуемого по несколько вколов. Что это дает? Устойчивость системы и так видна - РСО в начале и промежутках ведь сходятся. Получается и при снятии УФ-спектров тоже каждое разведение испытуемого два-три раза снимать надо. А с титрованием как быть тогда? Вообще-то в фармокопеях написано "попеременно хроматографируют одинаковое количество n>=n раз растворов сравнения и тестовых растворов при СКО < допустимой нормы при количественном определении" и ни слова при количество раз при определении примесей....


Ответов в этой теме: 34 Страница: 1 2 3 4 «« назад \|\| далее »»	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты