Российский химико-аналитический портал | химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
|
ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
определение примесей в ГЛС >>>
|
Шушечка Пользователь Ранг: 518 |
16.11.2017 // 12:14:22
абр, спасибо за ликбез))) но лучше бы модераторы сделали более комфортное общение на форуме. Но это отдельная тема))) давайте все же вернемся к вопросу , изложенному в теме)) |
||
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|||
абр Пользователь Ранг: 910 |
16.11.2017 // 15:46:08
Для Вас, Шушечка, всегда пожалуйста! По теме: ТС задал вопрос в общем виде и получил адекватный ответ. Теперь он хочет, ПМСМ, чтобы ему написали пошаговую инструкцию что и как сделать. При этом не раскрывает исходную информацию. Может, кто и напишет. |
||
Novice Пользователь Ранг: 71 |
16.11.2017 // 17:38:33
В общем виде согласен с замечанием. К сожлению не моглу раскрыть имя молекулы. Слишком тесен мир. Но, вопрос был дискусионного характера. Наверняка на форуме имеется несколько разработчиков лек средств. Было бы интересно узнать как они действовали в ситуациях, напоминающих мою. Например стоит ли включать в спецификацию все примеси которые прописаны в ЕФ? Или только те, которые потом были найдены в субстанции. И как транслировать результаты стресс исследований в спецификацию на готовую форму. Отдельно, пользуясь случаем, выражаю благодарность Optima и Шушечке, которые откликнулись и дали адекватные коммнтарии. Если у кого то еще есть мысли, буду рад выслушать ваш опыт. Наверняка он пригодится не только мне |
||
Шушечка Пользователь Ранг: 518 |
17.11.2017 // 3:59:09
Novice, если вы хотите подробно разобраться в подобной ситуации, оставьте почту свою, я вам все разжую))) |
||
Шушечка Пользователь Ранг: 518 |
17.11.2017 // 4:03:11
по поводу всех примесей... у вас должен быть препарат сравнения, на него и надо ориентироваться и смотреть какие примеси там есть. когда проведете стресс-испытания, сами увидите есть ли примеси все или нет. на своем опыте расскажу: разрабатывали парацетамол шипучий, в нем есть примесь, указанная везде... и как только мы не издевались над ним она никогда не проявляла себя и даже в литературных источниках пару раз встречала повествование о том, чтобы получить этот продукт деградации стоит ой как постараться. несмотря на это мы вынуждены были включить эту примесь в фсп, так как в препарате сравнения она нормировалась |
||
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
||
Andrew VIP Member Ранг: 1370 |
17.11.2017 // 10:49:40
Иногда стресс-тесты дают те примеси, которых в реале не бывает |
||
Шушечка Пользователь Ранг: 518 |
17.11.2017 // 11:02:19
значит нужно подбирать другую субстанцию, условия хранения и вспомогательные компоненты... |
||
абр Пользователь Ранг: 910 |
17.11.2017 // 13:51:03
Всегда думал, что субстанция и АФИ - синонимы... |
||
optima Пользователь Ранг: 322 |
17.11.2017 // 15:15:42
Всегда думал, что субстанция и АФИ - синонимы... Все правильно. Так и есть.)) |
|
||
Ответов в этой теме: 29
|
|
ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
Размещение рекламы / Контакты |