| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
 |
Как просуммировать результаты ниже LOQ? >>>
|
 |
| Автор | Тема: Как просуммировать результаты ниже LOQ? | |||||
|
StPeterkus Пользователь Ранг: 131 |
 07.02.2019 // 13:39:11
Добрый день! Прошу консультацию гуру по следующему вопросу. Ситуация: нормируется суммарный показатель Х, который складывается из содержаний А + В, для суммарного показателя есть граница спецификации. При расчете Х возможны 3 варианта: 1. содержание А и В выше LOQ Тут все просто: суммируем, сравниваем с пределом и завершаем. 2. Содержание А или В ниже LOQ=20ppm Как получить правильное значение суммы? варианты: 2а. Х = LOQ A + B, т.е. (20+B) ppm 2b. Х= А + В 3. Содержание А и В ниже LOQ=20ppm. Варианты аналогичны, что и в п.2 Как правильно? |
|||||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
||||||
|
Monkey Пользователь Ранг: 235 |
08.02.2019 // 16:55:55
я никак не гуру, но отпишусь  1. да 2. если "А" ниже 20ррm, то сумма равна содержанию аналита "В" (который больше 20) 3. сумма менее 20ррm А если LOQ для "А" 20ррm, а для "В" 50ррm, то правильно ли то, что диапазон определения для суммы от 50ррm? |
|||||
|
Rey Пользователь Ранг: 756 |
08.02.2019 // 18:42:29
Если граница определена для конечного результата то к нему и применяете ее. А промежуточные оставляете в том виде в котором они есть. Если у промежуточных тоже есть границы, то тут же надо искать математические выкладки, как в таких случаях будет верно складывать |
|||||
|
Monkey Пользователь Ранг: 235 |
08.02.2019 // 19:19:57
судя по терминологии, я влезла к фармакологам. А как быть остальным (например, пестициды, сумма изомеров или метаболитов)? |
|||||
|
physchem Пользователь Ранг: 44 |
09.02.2019 // 10:20:01
Редактировано 1 раз(а) С точки зрения здравого смыла, не корректно использовать результаты, полученные ниже нижней точки диапазона методики - т.е. ниже "LOQ". Т.к. методика валидирована именно в своем диапазоне. На практике обычно так: если значение ниже нижнего диапазона, то его как бы и нет. Например, при LOQ=20ppm получено A=15 ppm, B=25 ppm, то выдаем A < 20 pmm B = 25 ppm X = 25 ppm Другое дело, что если кто-то хочет получать "достоверную отбраковку" продукции по показателю Х, представляющий собой сумму A,B,C..... то нужно разрабатывать такую методику, чтобы ее LOQ обеспечивал определение A,B,C... с хорошим "запасом". Например, определение примесей методом ТСХ. Норма "сумма примесей не более 0,5%". Для субстанции с 5 потенциальными примесями, нужно разрабатывать методику, с LOQ единичной примеси < 0,1%. |
|||||
|
StPeterkus Пользователь Ранг: 131 |
15.02.2019 // 14:18:52
Спасибо ответившим! А кроме здравого смысла, есть какие-нибудь легальные документы/инструкции, которые предписывают правила для подобных расчетов? |
|||||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|||||
|
physchem Пользователь Ранг: 44 |
25.02.2019 // 6:56:31
Редактировано 1 раз(а)
Я описал подход, который мы бы использовали при разработке методики. А дальше - в любом случае необходимо доказать, что разработанная методика пригодна для решения конкретной аналитической задачи. Тут уже зависит от отрасли и требований. Например, если это методика анализа примесей в ЛС - то делать валидацию и передавать на экспертизу. Для каких-то применений потребуется аттестация и др. |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 6 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
