Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Валидация, есть у кого опыт? >>>

  Ответов в этой теме: 15
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]


AlexeyVolkov
Пользователь
Ранг: 105


02.02.2022 // 14:56:45     

AntonyN6 пишет:
У нас проверка была в ноябре. Всю валлидацию повычеркивали из области. Сказали если работы в рамках 102-ФЗ то валлидация только через организации имеющие аккредитацию на разработку методик. Никакие доводы слушать не хотела.
...
Подскажите пожалуйста, а у Вас в РК было прописано, что вы работаете исключительно в рамках ФЗ об ОЕИ?
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
AntonyN6
Пользователь
Ранг: 988


02.02.2022 // 15:01:17     

AlexeyVolkov пишет:
Подскажите пожалуйста, а у Вас в РК было прописано, что вы работаете исключительно в рамках ФЗ об ОЕИ?

Нет. ссылка конечно есть на 102 фз но что мы работаем исключительно по нему нет. Как я понимаю они сейчас же будут разбивать области, на части, кто по каким системам работает. Видимо просто начали зажимать сейчас. До последнего ПК валлидация спокойно прокатывала, и ни у кого вопросов не вызывала. То ли еще будет...
Rey
Пользователь
Ранг: 755


03.02.2022 // 3:57:15     
Интересно, а как быть тогда с теми объектами, для которых по ГОСТу на эти объекты прописаны определенные НД на исследования, а в этих НД нет этих объектов.
Например новый ГОСТ на дист. воду. В нем куча НД, по которым нужно делать эту воду, а в этих НД в перечне объектов дист. воды нет. Тобишь ГОСТ новый вышел, а работать по нему незя. Аналогичная ситуация с бутилированной водой, бассейнами, воздухом закрытых помещений.
Pleh
Пользователь
Ранг: 245


03.02.2022 // 8:53:16     
Да чего уж там, в ТР ТС 015 и во многих ГОСТах на корма даётся ссылка на методы определения ртути и мышьяка по пищевым ГОСТам.
Приходится часть тяжёлых металлов делать по области аккредитации, часть вне её.
AlexeyVolkov
Пользователь
Ранг: 105


03.02.2022 // 9:21:27     
Редактировано 1 раз(а)


AntonyN6 пишет:

AlexeyVolkov пишет:
Подскажите пожалуйста, а у Вас в РК было прописано, что вы работаете исключительно в рамках ФЗ об ОЕИ?

Нет. ссылка конечно есть на 102 фз но что мы работаем исключительно по нему нет. Как я понимаю они сейчас же будут разбивать области, на части, кто по каким системам работает. Видимо просто начали зажимать сейчас. До последнего ПК валлидация спокойно прокатывала, и ни у кого вопросов не вызывала. То ли еще будет...
...
Думаю, скорее Вам "повезло" с экспертами. Никакой единой системы и подходов в проверках у них нет. Есть эксперты, которые лабораториям все МУ и МУКи выкидывают из области, как не аттестованные методики. Мы на аудит перед ПК нанимали, нам порекомендовали их убрать. А на самом ПК было, конечно, "весело", но к МУ и МУКам вопросов не было.
При этом, возможность применения методики к другим объектам помимо ГОСТа 17025 упомянута в Рекомендациях к ОА Приказ 11. Из них, правда, следует, что такого рода расширения должны следовать из НД (вроде п 7.2 и 7.3)

  Ответов в этой теме: 15
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты