Форумы ANCHEM.RU: Определение аналитических характеристик методики

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Определение аналитических характеристик методики >>>

  Ответов в этой теме: 56
  Страница: 1 2 3 4 5 6
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]

Alex75
Пользователь
Ранг: 459

22.05.2008 // 20:34:57

Редактировано 1 раз(а)

Денег всем не додают, а некоторым и вовсе не дают.
Например, как говорит мой шеф - мы тебе по федеральной программе оборудования на дикую сумму приобрели, сотвори чудо и без расходников, реактивов, весов, химической посуды сотвори нам чудо - "отбей" эти бабки, а ты лентяй не заработал даже на кресло, в котором сидишь, а еще с нас гелий марки А просишь и так дальше! Ну ладно!

Уважаемые форумляне! Кто-нибудь может мне дать пояснение по следующему поводу - почему практически не в одной разрабатываемой методике по анализу лекарственного растительного сырья (фармакогностический анализ) разработчики с упорством не приводят пределы обнаружения и КО действующих БАВ, рабочие диапазоны концентраций и так дальше (в пояснительных записках)! С субстанциями к примеру-то все не так плохо! Да кстати такая же беда с препаратами более менее сложного состава.

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Slawa
Пользователь
Ранг: 323

22.05.2008 // 22:07:09

Редактировано 1 раз(а)

Alex75 пишет:

Уважаемые форумляне! Кто-нибудь может мне дать пояснение по следующему поводу - почему практически не в одной разрабатываемой методике по анализу лекарственного растительного сырья (фармакогностический анализ) разработчики с упорством не приводят пределы обнаружения и КО действующих БАВ, рабочие диапазоны концентраций и так дальше (в пояснительных записках)! С субстанциями к примеру-то все не так плохо! Да кстати такая же беда с препаратами более менее сложного состава.

Тут может быть несколько вариантов:
1. Методика основана на определении суммы веществ. Например, определение суммы флавоноидов в сырье по реакции с алюминия хлоридом в пересчете на рутин. Или стандартизация по веществам, дающим гидроксамовую пробу в пересчете на эфир валериановой кислоты (не помню какой). При этом зачастую в лекарственном растительном сырье того вещества на которое пересчитывают может вообще не содержаться (По чем тогда определять ПРО и рабочие концентрации?).

2. Методика основана на использовании в качестве стандартного образца вещества, которого вообще нет в этом растении. При этом используется коэффициент пересчета. (например если стандартный образец вещества по которому стандартизуют сырье неустойчив или труднодоступен). Вполне возможно, что методика даже разрабатывалась без стандартов этих БАВ, соответственно и нет ПРО и рабочих концентраций.

3. Да и какой смысл в знании ПРО и КО для фармакопейного анализа? Важно чтобы методика работала в диапазоне норм допустимых отклонений действующего вещества (+-10% от номинального содержания), а все что выходит за эти рамки не важно, т.к. в любом случае вся партия бракуется.

Alex75
Пользователь
Ранг: 459

23.05.2008 // 21:49:52

Я как раз изначально подразумеваю варианты с определением конкретного вещества при условии наличия его стандарта.
Например, бета-каротин в облепихе, коптизин в препаратах чистотела и так дальше - можно набрать подобных примеров.
Мне так кажется возникает такой резон - когда например, представляют СФ-методики с достаточно "крученой" экстракцией - и в результате определяют десятые доли мг% бета-каротина в биомассе спирулины.

Slawa
Пользователь
Ранг: 323

23.05.2008 // 22:26:07

Тогда еще четвертый вариант: взяли сырье, стали разрабатывать на него нормативную документацию, т.е. фармакопейную статью (ФС) методом переписывания содержания ФС у конкурентов. Естетственно, что при таком способе "разработки" ФС сведений о ПРО, рабочем диапазоне концентраций представить невозможно.

Alex75
Пользователь
Ранг: 459

24.05.2008 // 10:51:15

Этим спообом пользуются "специалисты", сидящие на информационном коллекторе, весь материал из пояснительных записок через месяц другой выливается в журналы из перечня ВАК. ФИО своего в авторах дважды не видел, но приятно, черт возьми, читать выстраданные словесные конструкции...

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Институт спектроскопии РАН
Спектроскопия атомов, ионов, молекул, кластеров, объема и поверхности конденсированных сред и разработка новых методов спектроскопии, оптика ближнего поля, нанооптика.

Alex75
Пользователь
Ранг: 459

24.05.2008 // 10:54:04

Кстати, Slawa, нет ли у Вас электронных версий шедевров под названием Украинская и белорусская фармакопея?

Slawa
Пользователь
Ранг: 323

24.05.2008 // 15:16:49

Alex75 пишет:
Кстати, Slawa, нет ли у Вас электронных версий шедевров под названием Украинская и белорусская фармакопея?

Есть.

valerra
Пользователь
Ранг: 141

24.05.2008 // 17:10:25

Alex75 пишет:
Всем доброго времени суток!
Сидел - чесал репу, между делом разрабатывал СФ-методику определения пигментов в препаратах, содержащих биомассу спирулины.
Пришла в "репу" мысль (может конечно от лени, глупости и недостаточной информированности) - есть ли какие-то документы (станадрты или на них похожие), регламентирующие порядок определения анлитических характеристик методики - ПрО, предел КО, диапазон концентраций, оценка специфичности, матричных эффектов и т.д. для хроматографических методов, оптических, РФА, ААС и так дальше?
Как наивный клоун, предполагаю, что их нет - возможно же объединение усилий многоуважаемых форумлян, пусть тогда будут "понятия" по этому вопросу, установленные форумом, например, какой-нибудь инициативной рабочей группой!
Волосы дыбом встают - после шедевров "аналитической мысли", которые можно увидеть в дисссертациях, студенческих работах, публикациях (особенно фармацевтического профиля) и т.д. Или моя идея из разряда бредовых?
P.S. Кинул идею - и укатил до понедельника в Йошкар-олу с ящиком дагестанского коньяка в машине - может проветрюсь, отойдет!!!

Белорусская фармакопея это действительно описывает, однако она носит скорее "описательный" характер и в настоящее время применяется в данной своей области нормирования, пожалуй, только для чтения лекций профессорами Белгосуниверситета.

Практики-лекарственники пользуются МУ суперфирмы ГУП "Лотиус" "Порядок валидации аналитических методик".
Выслать не могу, т.к. в электронном виде не имею.

Slawa
Пользователь
Ранг: 323

24.05.2008 // 17:55:30

Редактировано 1 раз(а)

Может кто-нить может выслать ихние МУ "Порядок валидации аналитических методик?

valerra, а Вы не могли бы для пользы общества все-таки сфотографировать или отсканировать ихние МУ? Ведь там наверняка объем невелик.

valerra
Пользователь
Ранг: 141

24.05.2008 // 19:46:09

Slawa пишет:
Может кто-нить может выслать ихние МУ "Порядок валидации аналитических методик?

valerra, а Вы не могли бы для пользы общества все-таки сфотографировать или отсканировать ихние МУ? Ведь там наверняка объем невелик.

Страничек 50 будет. Их выпущено где-то около 30 экз. -- под число фармпредприятий в Беларуси. Но, думаю, что удастся откопировать, но не сегодня и не завтра -- числа где-то после 20 июня.


Ответов в этой теме: 56 Страница: 1 2 3 4 5 6 «« назад \|\| далее »»	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты