Форумы ANCHEM.RU: Подлинность лекарственного вещества по времени удерживания

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Подлинность лекарственного вещества по времени удерживания >>>

  Ответов в этой теме: 51
  Страница: 1 2 3 4 5 6
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]

himik
Пользователь
Ранг: 351

25.10.2009 // 10:09:21

2 Женя

Спасибо.
Меня, правда, смущает то, что уж больно большие абсолютные отклонения при больших временах удерживания. Так при 10 минутах имеем 12 секунд. Не слышали, что нормируется абсолютное отклонение?

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Леонид
VIP Member
Ранг: 5266

25.10.2009 // 11:21:54

Вообще-то, строго говоря, совпадение времени удерживания со стандартом не может считаться достаточным условием для идентификации вещества. Это лишь необходимое условие.
А потому при хроматографической идентификацией со 100% вероятности можно дать только отрицательный результат.
Особенно в ВЭЖХ. Там всегда найдется множество веществ, обладающих абсолютно одинаковыми параметрами удерживания с целевым соединением при данных условиях анализа.
А потому, чтобы повысить надежность идентификации используют анализ при кардинально других свойствах хроматографической системы или дополнительную информацию от детектора. Например, спектральные отношения на нескольких длинах волн у УФ-детектора.
И только использование МС делает идентификацию почти 100%.

himik
Пользователь
Ранг: 351

25.10.2009 // 12:44:14

Редактировано 1 раз(а)

2 Леонид

Спасибо. Согласен, что способ не самый надёжный, но в моём случае с качественными реакциями (а часто их в фармакопеях используют) тож не очень-то разгонишься... А МС нету...

Леонид
VIP Member
Ранг: 5266

25.10.2009 // 14:32:16

himik пишет:
2 Леонид

Спасибо. Согласен, что способ не самый надёжный, но в моём случае с качественными реакциями (а часто их в фармакопеях используют) тож не очень-то разгонишься... А МС нету...

Ну разве что так... Это все же лучше, чем ничего.

Как подумаешь, чем качество лекарств проверяют и как легко эти методы обмануть при определенном стремлении к этому и минимуме знаний, сразу пропадает желание болеть и соответственно - лечиться...

himik
Пользователь
Ранг: 351

25.10.2009 // 15:08:13

Леонид пишет:

himik пишет:
2 Леонид

Спасибо. Согласен, что способ не самый надёжный, но в моём случае с качественными реакциями (а часто их в фармакопеях используют) тож не очень-то разгонишься... А МС нету...
Ну разве что так... Это все же лучше, чем ничего.

Как подумаешь, чем качество лекарств проверяют и как легко эти методы обмануть при определенном стремлении к этому и минимуме знаний, сразу пропадает желание болеть и соответственно - лечиться...

И не говорите...
А ещё как посмотришь, как их делают...
В моём случае, слава Богу, речь идёт о ветеринарных препаратах. Но, по моему мнению, это не должно снимать ответственности.

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Лабораторное оборудование, ООО
Компания предлагает комплекс услуг по созданию и развитию лаборатории - от проектирования новой до подготовки к аккредитации уже сформированной лаборатории.

Serga
Пользователь
Ранг: 1806

25.10.2009 // 15:52:10

Леонид пишет:
Как подумаешь, чем качество лекарств проверяют и как легко эти методы обмануть при определенном стремлении к этому и минимуме знаний

Да кто его вообще проверяет, качество этих лекарств? И где те придурки, которые будут пытаться обмануть анализ? Проще всего вообще ничего не делать, а фальшивка и так пролезет легко (рядом с нормальной партией).
ИМХО, выдумывание параметра подлинности для ФС на основе только времени удерживания в ЖХ- дурость полная. Нужна именно качественная реакция. А параметры разделения только для контроля содержания. Потому что МС действительно мало у кого есть.

Апраксин
VIP Member
Ранг: 3288

25.10.2009 // 17:39:16

Serga пишет:

Леонид пишет:
Как подумаешь, чем качество лекарств проверяют и как легко эти методы обмануть при определенном стремлении к этому и минимуме знаний
Да кто его вообще проверяет, качество этих лекарств? И где те придурки, которые будут пытаться обмануть анализ? Проще всего вообще ничего не делать, а фальшивка и так пролезет легко (рядом с нормальной партией).
ИМХО, выдумывание параметра подлинности для ФС на основе только времени удерживания в ЖХ- дурость полная. Нужна именно качественная реакция. А параметры разделения только для контроля содержания. Потому что МС действительно мало у кого есть.

полегче, полегче. а то этак можно много до чего договориться.

Serga пишет:
А параметры разделения только для контроля содержания.

Вот это, действительно дурость полная. А то, что Вы дуростью назвали, является дуростью не всегда и не везде. Просто модно так считать.
Касаемо, только времени удерживания... А где видели установление подлинности только по одной реакции? И насколько специфичные реакции используются?
если сравнивать использование только одного параметра, то параметры удерживания куда как информативнее реакций.

Женя
Пользователь
Ранг: 181

25.10.2009 // 17:40:57

Редактировано 1 раз(а)

Не знаю как у всех, а на предприятии где я работаю качество ПРОВЕРЯЕТСЯ!
Идентификация-ТСХ, ВЭЖХ или ГХ, ИК, УФ-спектр, внешний вид, растворимость.
Растворение, примеси, количественное содержание, однородность дозирования-ВЭЖХ, ГХ, СФ, ТСХ, титрование.
Помимо этого бактериологическая чистота.
Причем анализ, например, таб.массы, таблетки и переконтроля исполняют раные люди.
С анализом унас строго! Каждый препарат, каждая серия АНАЛИЗИРУЕТСЯ!

Викторин
Пользователь
Ранг: 2720

25.10.2009 // 18:05:47

Женя пишет:
Не знаю как у всех, а на предприятии где я работаю качество ПРОВЕРЯЕТСЯ!
Идентификация-ТСХ, ВЭЖХ или ГХ, ИК, УФ-спектр, внешний вид, растворимость.
Растворение, примеси, количественное содержание, однородность дозирования-ВЭЖХ, ГХ, СФ, ТСХ, титрование.
Помимо этого бактериологическая чистота.
Причем анализ, например, таб.массы, таблетки и переконтроля исполняют раные люди.
С анализом унас строго! Каждый препарат, каждая серия АНАЛИЗИРУЕТСЯ!

Хочу таблетки с такого предприятия. В бытность работы в РОЗФАРМе начальница лаборатории была уволена за отказ фальцифицировать анализы.

Serga
Пользователь
Ранг: 1806

25.10.2009 // 18:13:47

Я еще помню времена, когда на фармпредприятиях понятия не имели про ВЭЖХ. Это теперь они такие умные стали.

Как же они жили без вашего времени удерживания?

А ничего- делали контроль по ФС, по качественным реакциям, по кое-чему еще. Если вообще делали.


Ответов в этой теме: 51 Страница: 1 2 3 4 5 6 «« назад \|\| далее »»	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты