| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Подлинность лекарственного вещества по времени удерживания >>>
|
 |
|
himik Пользователь Ранг: 351 |
 25.10.2009 // 10:09:21
2 Женя Спасибо. Меня, правда, смущает то, что уж больно большие абсолютные отклонения при больших временах удерживания. Так при 10 минутах имеем 12 секунд. Не слышали, что нормируется абсолютное отклонение? |
|||||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
||||||
|
Леонид VIP Member Ранг: 5266 |
25.10.2009 // 11:21:54
Вообще-то, строго говоря, совпадение времени удерживания со стандартом не может считаться достаточным условием для идентификации вещества. Это лишь необходимое условие. А потому при хроматографической идентификацией со 100% вероятности можно дать только отрицательный результат. Особенно в ВЭЖХ. Там всегда найдется множество веществ, обладающих абсолютно одинаковыми параметрами удерживания с целевым соединением при данных условиях анализа. А потому, чтобы повысить надежность идентификации используют анализ при кардинально других свойствах хроматографической системы или дополнительную информацию от детектора. Например, спектральные отношения на нескольких длинах волн у УФ-детектора. И только использование МС делает идентификацию почти 100%. |
|||||
|
himik Пользователь Ранг: 351 |
25.10.2009 // 12:44:14
Редактировано 1 раз(а) 2 Леонид Спасибо. Согласен, что способ не самый надёжный, но в моём случае с качественными реакциями (а часто их в фармакопеях используют) тож не очень-то разгонишься... А МС нету... |
|||||
|
Леонид VIP Member Ранг: 5266 |
25.10.2009 // 14:32:16
Ну разве что так... Это все же лучше, чем ничего. Как подумаешь, чем качество лекарств проверяют и как легко эти методы обмануть при определенном стремлении к этому и минимуме знаний, сразу пропадает желание болеть и соответственно - лечиться... 
|
|||||
|
himik Пользователь Ранг: 351 |
25.10.2009 // 15:08:13
И не говорите... А ещё как посмотришь, как их делают... В моём случае, слава Богу, речь идёт о ветеринарных препаратах. Но, по моему мнению, это не должно снимать ответственности. |
|||||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|||||
|
Serga Пользователь Ранг: 1806 |
25.10.2009 // 15:52:10
Да кто его вообще проверяет, качество этих лекарств? И где те придурки, которые будут пытаться обмануть анализ? Проще всего вообще ничего не делать, а фальшивка и так пролезет легко (рядом с нормальной партией). ИМХО, выдумывание параметра подлинности для ФС на основе только времени удерживания в ЖХ- дурость полная. Нужна именно качественная реакция. А параметры разделения только для контроля содержания. Потому что МС действительно мало у кого есть. |
|||||
|
Апраксин VIP Member Ранг: 3288 |
25.10.2009 // 17:39:16
полегче, полегче. а то этак можно много до чего договориться. Вот это, действительно дурость полная. А то, что Вы дуростью назвали, является дуростью не всегда и не везде. Просто модно так считать. Касаемо, только времени удерживания... А где видели установление подлинности только по одной реакции? И насколько специфичные реакции используются? если сравнивать использование только одного параметра, то параметры удерживания куда как информативнее реакций. |
|||||
|
Женя Пользователь Ранг: 181 |
25.10.2009 // 17:40:57
Редактировано 1 раз(а) Не знаю как у всех, а на предприятии где я работаю качество ПРОВЕРЯЕТСЯ! Идентификация-ТСХ, ВЭЖХ или ГХ, ИК, УФ-спектр, внешний вид, растворимость. Растворение, примеси, количественное содержание, однородность дозирования-ВЭЖХ, ГХ, СФ, ТСХ, титрование. Помимо этого бактериологическая чистота. Причем анализ, например, таб.массы, таблетки и переконтроля исполняют раные люди. С анализом унас строго! Каждый препарат, каждая серия АНАЛИЗИРУЕТСЯ! |
|||||
|
Викторин Пользователь Ранг: 2720 |
25.10.2009 // 18:05:47
Хочу таблетки с такого предприятия. В бытность работы в РОЗФАРМе начальница лаборатории была уволена за отказ фальцифицировать анализы. |
|||||
|
Serga Пользователь Ранг: 1806 |
25.10.2009 // 18:13:47
Я еще помню времена, когда на фармпредприятиях понятия не имели про ВЭЖХ. Это теперь они такие умные стали. Как же они жили без вашего времени удерживания?  А ничего- делали контроль по ФС, по качественным реакциям, по кое-чему еще. Если вообще делали. 
|
| |
||
|
Ответов в этой теме: 51
|
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
