Форумы ANCHEM.RU: Аккредитация фармацевтической лаборатории

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Аккредитация фармацевтической лаборатории >>>

  Ответов в этой теме: 39
  Страница: 1 2 3 4
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]

C.M.C
Пользователь
Ранг: 112

14.06.2012 // 13:53:05

kot пишет:
Что значит "скорее всего ОАО ВНИИС Москва"? Вы им звонили?, если они прямым текстом откажутся, то скорее всего они откажутся даже если их сам БО попросит, не говоря уже о РА. Заставить нельзя, еще раз повторюсь.....

сделала вывод по протоколам заседаний, у всех лабораторий, связанных с испытанием лекарств, ЭО были именно они. Отказали консультировать, т.к. сказали что являются ЭО назначаемой самой РА и не имеют права оказывать услуги такого рода (консультации) а БО, простите, что такое?)

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

kot
Пользователь
Ранг: 2054

14.06.2012 // 14:31:25

C.M.C пишет:

kot пишет:
Что значит "скорее всего ОАО ВНИИС Москва"? Вы им звонили?, если они прямым текстом откажутся, то скорее всего они откажутся даже если их сам БО попросит, не говоря уже о РА. Заставить нельзя, еще раз повторюсь.....
сделала вывод по протоколам заседаний, у всех лабораторий, связанных с испытанием лекарств, ЭО были именно они. Отказали консультировать, т.к. сказали что являются ЭО назначаемой самой РА и не имеют права оказывать услуги такого рода (консультации) а БО, простите, что такое?)

А лаборатории московские? Тогда вполне логично. Если вы из Москвы, вам скорее всего уготована тажа судьба. А если нет вопрос спорный. Опять же если вы знаете контакты свежеаккредитованных лабораторий, свяжитесь с ними, возможно свой комплект НД они вам и не дадут, но если есть "рыбы", почему бы и нет. По крайней мере половину ваших вопросов решат. Если захотят конечно.
Почему вам отказали в "консультации" вообщем понятно. Консультации давать они не обязаны, зато наверняка оказывают "методическую помощь" в оформлении НД.
ЗЫ Барак Обама

ЗЫЫ посмотрел сайт вашей "ВНИИС". Аж передернуло всего. Куда катимся.......

C.M.C
Пользователь
Ранг: 112

14.06.2012 // 15:00:27

kot пишет:
А лаборатории московские? Тогда вполне логично. Если вы из Москвы, вам скорее всего уготована тажа судьба. А если нет вопрос спорный. Консультации давать они не обязаны, зато наверняка оказывают "методическую помощь" в оформлении НД.
ЗЫ Барак Обама
ЗЫЫ посмотрел сайт вашей "ВНИИС". Аж передернуло всего. Куда катимся.......

)) лаборатории всякие, он там монополист в плане % проверок...у нас юр.адрес москвы, расположение подальше) они же вообще любое сотрудничество имели ввиду, когда отказывались. Понятно, что забесплатно мы и не расчитывали... насчет помощи в других лабораториях подумаю, но опять же вряд ли. Когда пришла за консультацией на бывшую работу (лаборатория аккредитована) чуть не выгнали взашей))

Spark
Пользователь
Ранг: 101

14.06.2012 // 15:40:02

дайте вашу электронку

C.M.C
Пользователь
Ранг: 112

15.06.2012 // 9:21:55

отрыт приказ "Временный порядок по аккредитации" от 12.03.12 г с примерными формами заявлений на аккредитацию, если кому надо - пишите

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Испытательный центр ФГУ «Балтийская дирекция по техническому обеспечению надзора на море»
Федеральное государственное учреждение «Балтийская дирекция по техническому обеспечению надзора на море» создано в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации и осуществляет свою деятельность на территории Российской Федерации, во внутренних морских водах, территориальном море, в исключительной экономической зоне и на континентальном шельфе Российской Федерации.

marusiya
Пользователь
Ранг: 20

15.06.2012 // 16:40:54

C.M.C пишет:
отрыт приказ "Временный порядок по аккредитации" от 12.03.12 г с примерными формами заявлений на аккредитацию, если кому надо - пишите

Сбросьте, пожалуйста, приказ (или ссылку на него) на miracle8507{coбaчkа}mail.ru
Заранее спасибо!

C.M.C
Пользователь
Ранг: 112

19.06.2012 // 14:43:41

Можно ли включать в область аккредитации испытания сырья и вспомогательных компонентов, которые входят в состав лекарственных средств?

Олег
Пользователь
Ранг: 531

14.10.2012 // 19:01:37

C.M.C пишет:
отрыт приказ "Временный порядок по аккредитации" от 12.03.12 г с примерными формами заявлений на аккредитацию, если кому надо - пишите

Если не трудно вышлите пожа алуйст на oleg4747{coбaчkа}mail.ru
Спасибо!

C.M.C
Пользователь
Ранг: 112

15.10.2012 // 14:11:27

Олег пишет:
Если не трудно вышлите пожа алуйст на oleg4747{coбaчkа}mail.ru
Спасибо!

Скинула 1 постановление и 2 полезных приказа. Всё отрыто на оф.сайте РА. Советую его иногда мониторить, особенно с 19 октября, когда вступает в силу постановление №602. По идее "примерные" формы должны превратиться в "утвержденные". Успехов

vik15
Пользователь
Ранг: 58

15.10.2012 // 21:43:54

C.M.C пишет:
Можно ли включать в область аккредитации испытания сырья и вспомогательных компонентов, которые входят в состав лекарственных средств?

Да можно, вы же осуществляете входной контроль, это прописано в ваших уставных документах? Вы не должны выходить за рамки деятельности прописанной в ваших уставных документах, если там указано, что вы осуществляете контроль лекарств, а в область хотите впихнуть продукты, это не прокатит.


Ответов в этой теме: 39 Страница: 1 2 3 4 «« назад \|\| далее »»	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты