Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 



ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...
  3. Метрология, ВЛК | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Внедрение методик в лаборатории >>>

  Ответов в этой теме: 6

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Внедрение методик в лаборатории
ver-ba
Пользователь
Ранг: 130

01.02.2017 // 11:20:08     
Здравствуйте. Подскажите пожалуйста, можно ли валидировать методики по 5 параллелям или обязательно нужно не менее 16, как указано в Р 50.2.060-2008? Где вообще можно почитать о количестве необходимых опытов для установления точности методики.
Реклама на ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Размещение рекламы
Chem_CIO
Пользователь
Ранг: 109


01.02.2017 // 12:43:39     

ver-ba пишет:
Здравствуйте. Подскажите пожалуйста, можно ли валидировать методики по 5 параллелям или обязательно нужно не менее 16, как указано в Р 50.2.060-2008? Где вообще можно почитать о количестве необходимых опытов для установления точности методики.

Почему именно по 5-ти? Откуда эта цифра ? Вообще , по Р 50.2.060-2008 Вы подтверждаете у себя в лаборатории уже установленные разработчиком методики показатели качества. А установить кол-во необходимых процедур для расчета новых и уточнения существующих показателей возможно по ГОСТ Р ИСО 5725-2002, РМГ 61-2010, РМГ 76-2014
tag
Пользователь
Ранг: 557


01.02.2017 // 12:46:01     

ver-ba пишет:
Здравствуйте. Подскажите пожалуйста, можно ли валидировать методики по 5 параллелям или обязательно нужно не менее 16, как указано в Р 50.2.060-2008? Где вообще можно почитать о количестве необходимых опытов для установления точности методики.
Так Вам внедрить или валидировать методику: если внедрить, то по Р 50.2.060-2008 там достаточно однозначно написано, что Вы собственно и прочитали, если валидировать, то число определений больше (уже не только параллельных) - этак 250 или больше.
ver-ba
Пользователь
Ранг: 130


01.02.2017 // 15:15:55     

Chem_CIO пишет:

ver-ba пишет:
Здравствуйте. Подскажите пожалуйста, можно ли валидировать методики по 5 параллелям или обязательно нужно не менее 16, как указано в Р 50.2.060-2008? Где вообще можно почитать о количестве необходимых опытов для установления точности методики.
Почему именно по 5-ти? Откуда эта цифра ? Вообще , по Р 50.2.060-2008 Вы подтверждаете у себя в лаборатории уже установленные разработчиком методики показатели качества. А установить кол-во необходимых процедур для расчета новых и уточнения существующих показателей возможно по ГОСТ Р ИСО 5725-2002, РМГ 61-2010, РМГ 76-2014

Т.е по Р 50.2.060-2008 мы берем не менее 16 параллелей, чтоб внедрить методику с уже установленными пределами погрешностей,я правильно поняла?
Chem_CIO
Пользователь
Ранг: 109


01.02.2017 // 15:26:31     

ver-ba пишет:

Chem_CIO пишет:

ver-ba пишет:
Здравствуйте. Подскажите пожалуйста, можно ли валидировать методики по 5 параллелям или обязательно нужно не менее 16, как указано в Р 50.2.060-2008? Где вообще можно почитать о количестве необходимых опытов для установления точности методики.
Почему именно по 5-ти? Откуда эта цифра ? Вообще , по Р 50.2.060-2008 Вы подтверждаете у себя в лаборатории уже установленные разработчиком методики показатели качества. А установить кол-во необходимых процедур для расчета новых и уточнения существующих показателей возможно по ГОСТ Р ИСО 5725-2002, РМГ 61-2010, РМГ 76-2014

Т.е по Р 50.2.060-2008 мы берем не менее 16 параллелей, чтоб внедрить методику с уже установленными пределами погрешностей,я правильно поняла?

Да, правильно. И есть одно из главных условий - в методике должны быть установлены показатели качества согласно ИСО 5725
Julia-sgs
Пользователь
Ранг: 6


06.02.2017 // 12:10:32     
Добрый день, уважаемые коллеги!
Подскажите пожалуйста, как оформить акт внедрения методики расчетных величин. Определяем содержание кислорода в топливе твердом минеральном по ГОСТ 53355-2009 (расчетный метод). Содержание кислорода зависит от показателей: азота, водорода, зольности, общей серы и влаги аналитической. На все перечисленные показатели акты внедрения есть.
Так вот, каким образом оформить акт внедрения на кислород? Заранее благодарю за ответы.
Реклама на ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Размещение рекламы
Аналитик Йена АГ (Analytik Jena AG) Аналитик Йена АГ (Analytik Jena AG)
Аналитик Йена АГ - немецкая компания, специализирующаяся в области производства аналитического оборудования для проведения физико-химических исследований в научных и производственных лабораториях. Основные линейки выпускаемого оборудования: УФ-Вид спектрофотометры, атомно-абсорбционные спектрометры, элементные анализаторы, анализаторы суммарных параметров и антиоксидантов, системы пробоподготовки.
КоСА
Пользователь
Ранг: 55


29.09.2017 // 12:27:20     
Здравствуйте.
Подскажите, что нужно для внедрения электронного термометра по руководству по эксплуатации в область аккредитации.

  Ответов в этой теме: 6

Ответ на тему



ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]

ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2009
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты