Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Верификация нового оборудования >>>

  Ответов в этой теме: 58
  Страница: 1 2 3 4 5 6
  «« назад || далее »»
[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Верификация нового оборудования
Рмрм
Пользователь
Ранг: 34

 		16.06.2021 // 7:43:40     
Доброе утро, уважаемые коллеги. Проходим процедуру расширения области. Технический эксперт спрашивает о процедуре верификации нового оборудования. Верификацию методики на новом оборудовании провели. Что есть верификация оборудования?
ANCHEM.RU
 Администрация
Ранг: 246
еленарук
Пользователь
Ранг: 451
16.06.2021 // 13:34:18     
Редактировано 1 раз(а)

Рмрм пишет:
Технический эксперт спрашивает о процедуре верификации нового оборудования. Верификацию методики на новом оборудовании провели. Что есть верификация оборудования?
Обычно под верификацией оборудования "просто", т.е. вне его использования при испытаниях/измерениях по конкретной методике, подразумевается входной контроль при закупке:
1. сверка полноты и правильности сопроводительной документации;
2. сверка полноты и исправности комплектации;
3. соответствие места расположения требованиям спецификации (подводка коммуникаций, газов и т.д.);
4. ввод в эксплуатацию самостоятельно или сервисной службой;
5. получение документов, подтверждающих соответствие оборудования требованиям - из описания типа СИ, установленным в методике или в спецификации (на оборудование, продукт и т.д.) или самой лабораторией при отсутствии таких требований где-либо: поверка, калибровка, аттестация или акт лаборатории;
6. при необходимости - проведение тестовых измерений/испытаний.

Заключение - в Акте верификации, но тут все же лучше акт ввода в эксплуатацию или можно написать - Акт верификации оборудования при вводе в эксплуатацию. Т.к. ввод в в эксплуатацию проходит один раз, а верификацию, возможно, надо будет проводить еще и не один раз (например, после ремонта). В нем указываются все вышеперечисленные требования и их выполнение со ссылкой на подтверждающие документы. Копии документов должны быть приложением к Акту верификации, чтобы и эксперт все увидел и сами сотрудники, т.к. вспоминать, что было 5-10 лет назад будет трудно.
transformer
Пользователь
Ранг: 154
16.06.2021 // 17:23:35     
Добрый день. Мы как раз закончили верификацию оборудования. Если в 2 словах, то берем любое Си. Например, термометр. Проводим 10 и более замеров ( мы 10 делали ленивые) в какой-то постоянной среде. Например регулируемая водяная баня. Получаем результаты. Считаем средне квадрат отклонение. Находим неопределённо сть по типу П. Потом считаем по типу Б. Находим расширение неопределённость. Сравнивает с допускаемойй погрешностью на этот вид Си. Пото
transformer
Пользователь
Ранг: 154
16.06.2021 // 17:33:04     
Потом учитываем все Си, оборуд, материалы, посуду, реактивы, что используется для верификации. Условия проведения с допустимыми. Акт составляют
transformer
Пользователь
Ранг: 154
16.06.2021 // 17:33:38     
Надо, могу скинуть.
Ed
VIP Member
Ранг: 3330
16.06.2021 // 17:50:50     
Редактировано 4 раз(а)

transformer пишет:
Добрый день. Мы как раз закончили верификацию оборудования. Если в 2 словах, то берем любое Си. Например, термометр. Проводим 10 и более замеров ( мы 10 делали ленивые) в какой-то постоянной среде. Например регулируемая водяная баня. Получаем результаты. Считаем средне квадрат отклонение. Находим неопределённо сть по типу П. Потом считаем по типу Б. Находим расширение неопределённость. Сравнивает с допускаемойй погрешностью на этот вид Си. Потом учитываем все Си, оборуд, материалы, посуду, реактивы, что используется для верификации. Условия проведения с допустимыми. Акт составляют
Ой, ребята, чем мы занимаемся вместо плановых анализов! Ну и будет там +/- 0,005 вместо +/- 0,002. А заказчику на это глубоко наплевать!
P.S. А некоторые вообще просят не проставлять в протоколах погрешность - это их вводит в ступор.
Каталог ANCHEM.RU
 Администрация
Ранг: 246
ВЭЖХ/МС Thermo Fisher Scientific TSQ Quantum Access™ MAX ВЭЖХ/МС Thermo Fisher Scientific TSQ Quantum Access™ MAX
Thermo Scientific TSQ Quantum Access™ MAX - тройной квадрупольный масс-спектрометр, обладающий всеми характеристиками, необходимыми для высококачественных исследований при анализе объектов окружающей среды и продуктов питания - чувствительностью и селективностью, широким диапазоном масс и высоким разрешением.
[ Информация из каталога оборудования ANCHEM.RU ]
yelena-66
Пользователь
Ранг: 28
16.06.2021 // 18:01:58     
Редактировано 1 раз(а)

transformer пишет:
Надо, могу скинуть.
Если не трудно, скиньте ваш способ верификации.
Ещё не сосвес понятно, как сравниваете расширенную неопределенность с допустимой погрешностью. Возможно из документов будет понятно. мы делаем ввод оборудования, как написано выше. Боюсь, что экспертов это не удовлетворит.

"А заказчику на это глубоко наплевать!" Это так. А вот экспертам нет.
transformer
Пользователь
Ранг: 154
16.06.2021 // 18:03:42     
Я искренне верю, что заказчику плевать. Но мы сейчас ждем подтверждение аккредитации. И м нас потребовали верификацию оборудования всех Си, верификацию методик. Расчёт неопределенности для каждой методики. Вот уже м января развлекаемся. Уже им отправили примеры. Вроде устроили. А заказчику понятно нужны только цифры. Мы им когда протоколы выдаем, А к ним ещё копии актов отбора, неопределенность, чертежи, то они тоже балдею т, зачем столько бумаг, но не мы их придумали
transformer
Пользователь
Ранг: 154
16.06.2021 // 18:05:42     
yelena-66 пишет:
transformer пишет:
Надо, могу скинуть.
Если не трудно, скиньте ваш способ верификации.
Ещё не сосвес понятно, как сравниваете расширенную неопределенность с допустимой погрешностью. Возможно из документов будет понятно. мы делаем ввод оборудования, как написано выше. Боюсь, что экспертов это не удовлетворит.
Хорошо, если у меня есть, то скину сегодня вечером, просто ч сейчас не дома. А если нет, то завтра. Можете почту написать?
"А заказчику на это глубоко наплевать!" Это так. А вот экспертам нет.
Ed
VIP Member
Ранг: 3330
16.06.2021 // 18:08:24     
Редактировано 1 раз(а)

transformer пишет:
Я искренне верю, что заказчику плевать. Но мы сейчас ждем подтверждение аккредитации. И м нас потребовали верификацию оборудования всех Си, верификацию методик.
А для кого мы тогда работаем? Для заказчика или для экспертов? СЛОЖНЫЙ ВОПРОС. Причем заказчики нам платят, а эксперты наоборот.
transformer
Пользователь
Ранг: 154
16.06.2021 // 18:09:18     
Хорошо. Почту напишите. Ч прошу прощения за дубликаты сообщения, но я в дороге, с телефона, А он чудит. Если есть дома, то сегодня скину, А если нет, то завтра с работы

  Ответов в этой теме: 58
  Страница: 1 2 3 4 5 6
  «« назад || далее »»

Ответ на тему

ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»
Размещение рекламы / Контакты