Российский химико-аналитический портал | химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
|
ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
HPLC комплексного растительного препарата >>>
|
leshich Пользователь Ранг: 69 |
04.02.2004 // 13:22:13
Да я делал обзорный градиент от 2 до 100 % ацетонитрила. В экстракте конечно компоненты есть, только в препарате концентрация мала, еще и разводить его из-за сахара приходится |
||
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|||
Леонид VIP Member Ранг: 5266 |
04.02.2004 // 13:50:36
Есть идея! Ведь Вы сами делаете свой препарат из экстрактов, сиропа и прочих ингридиентов? А что если для каждого экстракта подобрать свой маркер и добавить его в экстракт. В качестве маркера может выступить любое стабильное и безвредное для здоровья вещество, хорошо поглощающее в УФ или даже флюоресцирующее. Тогда задача сведется к определению соотношения этих маркеров (3-4 пика), количество которых в препарате будет пропорционально количеству каждого добавленного в препарат экстракта. В случае чего их, и только их гораздо легче сконцентрировать методом ТФЭ, другие компоненты экстракта нас просто не будут интересовать. |
||
leshich Пользователь Ранг: 69 |
04.02.2004 // 15:16:49
Классная идея с точки зрения аналитики. К сожалению, с точки зрения фармации не пойдет - при любом изменении рецептуры прийдется все перерегистрировать, все выльется в сотни тысяч евро. По крайней мере, в десятки, это точно. Документация только на одну стандартную субстанцию, причем даже не важно, имеется ли она в препарате или используется просто как внутренний стандарт, стоит 2-3 тысячи евро А уж если состав препарата менять - все, пиши -пропало, все сначала, доклиника, клиника,стабильность, лет 10 ждать и кучуи денег надо, так что к сожалению не пойдет. |
||
Леонид VIP Member Ранг: 5266 |
04.02.2004 // 16:52:37
Я прекрасно знаю, что значит ввести новый компонент в препарат, но ведь экстракты - вещества переменного и неопределенного состава. Что стоит выбрать какое-либо вещество, которое и так могло бы быть в экстакте, например, производные гваякола или анизола. Впрочем, Вам видней, но задачка при этом останется весьма и весьма сложной. |
||
Artem Пользователь Ранг: 193 |
04.02.2004 // 17:51:45
В фармацевтическом анализе в таких сложных смесях никогда не определяют какой-либо компонент в отдельности. Для таких смесей методом ТСХ проводят идентификацию компонентов растительного сырья, а для количественных оценок используют спектрофотометрию - определяют како-либо класс соединений суммарно. Такие методики есть, они описаны в литературе и хорошо работают для фарм. препаратов. |
||
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
||
Artem Пользователь Ранг: 193 |
04.02.2004 // 17:53:10
Такие попытки были. Но почему-то данная практика не прижилась. Очевидно, в таких случаях труднее гтовить фальсификат. |
||
leshich Пользователь Ранг: 69 |
04.02.2004 // 18:01:51
Тем паче, что экстракты поставляют уже готовые, от других производителей. У нас из них только делают готовую лекформу. |
||
leshich Пользователь Ранг: 69 |
04.02.2004 // 18:12:22
Партия сказала-надо! Комсомол ответил -Есть! Начальство сказало-надо сделать. Причем есть фирмы, которые берутся за подобные разработки, но хотят много денег. Все равно это внушает надежду, что хоть на пару компонентов методику сделать можно. Тем паче, что на один уже есть. Видел сам несколько таких сделанных методик на растительные экстракты. Хотя сами методики мне показались "не очень", мягко говоря, но все равно, постепенно к этому все идет, европейская фармакопея все чаще требует введение количественного определения экстрактов или их компонентов в растительных препаратах. |
||
Леонид VIP Member Ранг: 5266 |
05.02.2004 // 8:51:21
Ну раз так, то, видимо, уйти от ТФЭ не удастся. Я бы посоветовал начать не с препарата, а с ВЭЖХ экстрактов. Если Вы будете знать при какой концентрации ацетонитрила выходят характерные компоненты экстракта, гораздо легче подобрать условия для их ТФЭ. Кстати, а сколько экстракта содержится в препарате? Надеюсь, не доли процентов, а то это было бы совсем тоскливо. |
||
Artem Пользователь Ранг: 193 |
05.02.2004 // 10:33:51
Партия сказала-надо! Комсомол ответил -Есть! Начальство сказало-надо сделать. Причем есть фирмы, которые берутся за подобные разработки, но хотят много денег. Все равно это внушает надежду, что хоть на пару компонентов методику сделать можно. Тем паче, что на один уже есть. Видел сам несколько таких сделанных методик на растительные экстракты. Хотя сами методики мне показались "не очень", мягко говоря, но все равно, постепенно к этому все идет, европейская фармакопея все чаще требует введение количественного определения экстрактов или их компонентов в растительных препаратах. Если Вы посмотрите монографии фармакопеи Европы на растительное сырье, а лучше журнал Pharmeuropa, где печатаются драфты новых монографий, то увидите, что она дает определение методом ВЭЖХ для сухого растительного сырья или сухих экстрактов. Для сиропов таких методик в ней нет; для жидких экстрактов - единичные методики. У Вас необходимо провести анализ сиропа - многокомпонентного препарата. В принцире, это возможно, но потребуется достаточно много времени и сложной пробоподготовки. Целесообразно ли это? Во сколько же может тогда обойтись такой анализ? А разработка требует затрат на порядок больше. Конечно, если начальство сказало - то это нужно сделать (у самого такие же проблемы бывают). Но иногда можно начальству объяснить нецелесообразность таких изысков, хотя бы с точки затрат. |
|
||
Ответов в этой теме: 80
|
|
ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
Размещение рекламы / Контакты |