Форумы ANCHEM.RU: Менеджер по качеству

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Менеджер по качеству >>>

  Ответов в этой теме: 74
  Страница: 1 2 3 4 5 6 7 8
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]

SunnyLi
Пользователь
Ранг: 28

18.11.2018 // 21:59:24

ЕКЛМН пишет:
Доброе утро! По результатам независимой объективной оценки качества (МСИ 3 этап) получены грубые неуд на показатели. Проведена учеба исполнителей анализа, по нашим итогам-неуд. Предложено продолжить обучение, приостановить прием проб на эти показатели, нач. ХБЛ подписано. Вскоре сам же начальник разрешает прием проб от внешних заказчиков на эти показатели, требует протокол. Как вести себя менеджеру по качеству в данной ситуации? Спасибо

Вы нашли причину? ВЛКК по эталону возможен, стандартные образцы на эти показатели существуют? На ближайшем ПК эти протоколы будут вытащены и вопрос будет задан. И к этому моменту у вас должны быть положительные результаты по МСИ. Поэтому либо вы нашли причину, устранили её и расписали предупреждающие действия, либо вы останетесь без этих показателей в области аккредитации.

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

ЕКЛМН
Пользователь
Ранг: 4

19.11.2018 // 8:44:03

Редактировано 1 раз(а)

Вы нашли причину? ВЛКК по эталону возможен, стандартные образцы на эти показатели существуют? На ближайшем ПК эти протоколы будут вытащены и вопрос будет задан. И к этому моменту у вас должны быть положительные результаты по МСИ. Поэтому либо вы нашли причину, устранили её и расписали предупреждающие действия, либо вы останетесь без этих показателей в области аккредитации.[/qu
Доброе утро, именно ЭТО я пытаюсь донести до сознания нач.лаб. Причина неуд мною установлена, план работы предложен, но его игнорируют и нач и лаборанты. Вопрос:в данной ситуации ответс. нач лаб (менеджер по качеству в его подчинении) или все-таки менеджер - по п. 4.1.5 i ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009(менеджер должен иметь прямой доступ к высшему руководству, принимающему решение по политике)? Спасибо за ответ

еленарук
Пользователь
Ранг: 457

19.11.2018 // 21:10:51

Редактировано 1 раз(а)

ЕКЛМН пишет:
именно ЭТО я пытаюсь донести до сознания нач.лаб. Причина неуд мною установлена, план работы предложен, но его игнорируют и нач и лаборанты.

Вопрос:в данной ситуации ответс. нач лаб (менеджер по качеству в его подчинении) или все-таки менеджер - по п. 4.1.5 i ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009(менеджер должен иметь прямой доступ к высшему руководству, принимающему решение по политике)? Спасибо за ответ

У Вас случай несоответствующей работы:

По этому поводу в ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 сказано:
4.9. Управление работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям
4.9.1. Лаборатория должна иметь политику и процедуры, к которым прибегают в случаях, если какой-либо аспект испытаний и/или калибровки или результаты этой работы не соответствуют собственным процедурам лаборатории или согласованным с заказчиком требованиям. Политика и процедуры должны гарантировать, что:

a) обязанности и полномочия по управлению несоответствующими работами определены и, если несоответствующая работа выявлена, установлены и предприняты соответствующие действия (включая приостановку работы и при необходимости приостановку выдачи протоколов испытаний и сертификатов о калибровке);

b) проведена оценка значимости несоответствующей работы;

c) незамедлительно приняты корректирующие действия вместе с решением о приемлемости несоответствующей работы;

d) при необходимости заказчик извещен и работа отменена;

e) установлена ответственность за разрешение возобновить
работу.

Т.е. в Вашем Руководстве по качеству должен быть прописан порядок действий:
- кто регистрирует и далее управляет несоответствием;
- кто проверяет выполнение корректирующих действий;
- кто оценивает их результативность (степень достижения результата);
- кто принимает решение о возобновлении работы в случае по п.4.9.1 е) в том случае, если несоответствие повторяется, т.е. корр действия не результативны или вообще не осуществлены.

Я писала ранее Вам, что п. 4.9.1 е) УКАЗАН В КРИТЕРИЯХ.

Соответственно, если в Вашей СМК предусмотрено, что данное решение принимает начлаб единолично, то он и несет ответственность, о чем должна быть сделана запись в журнале и протоколе (у кого как), заверенная его подписью с указанием оснований, почему возобновлена работа.

Т.е. Вы, поле ознакомления (наверное, Вы его знаете, но теперь прочувствуете) с порядком управления несоответствующими испытаниями, делаете все по своим правилам.
В процессе осуществления этого порядка вы будете обязаны ознакомить и нач лаба и других с результатами корр действий и с тем, что решение о возобновлении работ было принято тем-то сотрудником по таким-то основаниям, и он несет ответственность по п. такому-то Рук по кач.

Если у Вас это не прописано, то это уже новое и очень серьезное несоответствие и Вы должны исправить несоответствие уже во внутренней документации СМК и все там прописать по этому поводу, иначе столь важный вопрос вообще повисает в воздухе.
Поэтому просто уточните уровень своих полномочий именно по Вашей СМК и что у Вас написано в Вашей должностной – и действуйте строго согласно написанному.

Если встретите отпор – фиксируйте свои действия, но до определенного момента.

А потом просто объясните, что любое отклонение должно быть, как минимум обосновано. Если такого нет, а также не приняты действия по исправлению, то эксперты это отметят в первую очередь и может случиться то, что Вам и написали выше, а может приостановка во всей ОА, как невыполнение правил своей СМК.

Возможно, нач лаб тоже под давлением более высшего руководства, или не понимает рисков, или хочет слинять перед проверкой, оставив все на Вас. Так что подстраховаться не мешает.

ЕКЛМН
Пользователь
Ранг: 4

20.11.2018 // 8:03:13

Большое спасибо всем ответившим, особенно еленарук за очень подробные пояснения!!!

Sotoffa
Пользователь
Ранг: 30

26.11.2018 // 15:16:42

КСЕНИЯ 1974 пишет:

Sotoffa пишет:
Здравстуйте.
В тот год, когда появилось требование о наличие в аккредитованной лаборатории 3 специалистов, мы "выбили" себе штатную единицу "инженер по качеству", а заодно и еще одного лаборанта В итоге штат составлял 7 человек, включая начальника. С тех пор штат увеличился вдвое..
Как я понимаю, как будет именоваться человек, который курирует СМК в лаборатории для ФСА не важно, главное чтобы он был. И это было указано в его должностных. Если эти обязанности может совмещать с иными обязанностями любой сотрудник лаборатории, в том числе его начальник.. то почему нет.. Но по факту это большой объем работ и лучше выделить отдельного человека. Даже при наличии всего 3 лаборантов, мне было сложно одной выполнять всю инженерскую работу + СМК. Когда нам дали Инженера по качеству, стало легче. Но не надолго.. объем работ увеличивался быстрее, неждели штат
Судя по ГОСТ 17025 менеджер по качеству должен быть сотрудником лаборатории (п. 4.1.5.i).
Добрый день! Подскажите документ где четко прописано, что в штате лаборатории должно быть не менее 3-х человек.

В критериях (Приказ 326 от 30.05.2014) сейчас нет такого требования. Но такое условие было до выхода последнего закона об аккредитации. Инженера по качеству у нас появился в начале 2011 года.

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

	Карманный рН метр UP-9811PHE Экономичный карманный рН-метр оптимален для полевых измерений, но также может использоваться в лаборатории. рН: 0,0 - 14,0. Точность: ± 0,1 рН ± 1 цифра.
	[ Информация из каталога оборудования ANCHEM.RU ]

bummer
Пользователь
Ранг: 625

09.09.2022 // 6:18:40

Каковы требования РА к образованию начальника лаборатории и менеджера по качеству? Лаборатория аккредитована, но уволилось руководство ИЛ.
1. Требуется ли стаж именно в аккредитованной лаборатории?
2. Требуются ли какие то удостоверения помимо диплома о высшем образовании (специалитет, химфак)
Спасибо заранее. )

SvetlanaF
Пользователь
Ранг: 13

19.09.2022 // 15:20:03

bummer пишет:
Каковы требования РА к образованию начальника лаборатории и менеджера по качеству? Лаборатория аккредитована, но уволилось руководство ИЛ.
1. Требуется ли стаж именно в аккредитованной лаборатории?
2. Требуются ли какие то удостоверения помимо диплома о высшем образовании (специалитет, химфак)
Спасибо заранее. )

Какие требования у Вас прописаны в должностных инструкциях?


Ответов в этой теме: 74 Страница: 1 2 3 4 5 6 7 8 «« назад \|\| далее »»	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты