Российский химико-аналитический портал | химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
|
ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
Аттестация центрифуги >>>
|
Igen Пользователь Ранг: 1050 |
19.02.2019 // 16:16:41
А в ИСОвских методах, признаных в России есть и погрешность по концентрации по отдельным вешествам |
||
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|||
kot Пользователь Ранг: 2024 |
20.02.2019 // 3:01:53
Ну в целом проходимо, берем отдельную колонку на которую уже нанесена градуировка на подходящих ГСО при фиксированных условиях. Для хроматографа коряво конечно, но вот в нашем СИ это работает, проверяющие радуются. Что-то в этом духе я встречал лет цать назад у Милихрома (по лекарствам вроде). То есть хроматограф сразу поставлялся как черный ящик со всей метрологической обвязкой на конкретную методику. |
||
Шушечка Пользователь Ранг: 518 |
20.02.2019 // 7:41:53
Если отсечь НИОКР, то окажется, что на один хроматограф 2-5 методик. Хотя-бы в одной из них есть какие-либо указания по точности и диапазону. Так что забиваю на оставшиеся 20 хроматографов разные цифры и жду пояснений проверяющего. Всё равно замечания будут- но тут без объяснения не обойтись P.S. Ну и вообще- прикроют парочку лабораторий- это даже хорошо- меньше зарплата-меньше лабораторий- справедливость восторжествует. Ну а где не восторжествует- Валере1234 с компанией штуки 4 хроматографа делать придётся и аттестовывать А если производственная лаборатория фармацевтического предприятия и в пакете около 100 препаратов, ну скажем 50 из низ на хроматографах количественно? то тогда как? Конечно, когда в разработке мы валидировли методы, то тут в валидации мы указывали и пределы и прочее... А скажем вот так: у нас в разработке Аджиленты, а в производстве Вотерсы и Милихромы. На Аджилентах определены пределы, нужно переносить на производственные хроматографы эти значения? Подскажите пожалуйста... первый раз встречаю такое.. |
||
Викторин Пользователь Ранг: 2720 |
20.02.2019 // 12:41:48
Редактировано 1 раз(а) Пользователь удалил свое сообщение |
||
Igen Пользователь Ранг: 1050 |
20.02.2019 // 12:46:22
Редактировано 1 раз(а) Да интересно пилюльки- таблетки производят, водку и ту тщательнее контролируют |
||
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
||
Викторин Пользователь Ранг: 2720 |
20.02.2019 // 13:24:52
Водка подконтрольна акцизам- а кому нужны таблетки? |
||
Шушечка Пользователь Ранг: 518 |
21.02.2019 // 5:34:43
тут можно бесконечно спорить))) речь же идет не о контроле продукции как таковой, а о бздыках проверяющих и том как парировать им профессионально))) |
||
Igen Пользователь Ранг: 1050 |
21.02.2019 // 12:06:09
Мой небольшой опыт в проверках убеждает меня, что 80% претензий обоснованы, беда в недостаточной информированности и обученности пользователей, как в метрологии, так и системы качества, хозяева экономят, жадничают. Нравится, не нравится, но оформление грамотное документации играет важную роль как фактор подтверждения, участие в сличениях и т. д. |
|
||
Ответов в этой теме: 28
|
|
ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
Размещение рекламы / Контакты |