Валидация? >>>

Ответов в этой теме: 20   Страница: 1 2   «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]

29.11.2004 // 19:26:25     

---

---

администрация Anchem.ru не рекомендует к использованию термин "валидация" эта тема (употребление слова "валидация") уже обсуждалась в форуме... В аналитической химии и метрологии существуют только термины "аттестация", "поверка" и "проверка правильности".

---

1. Интересно. Нельзя ли уточнить, где конкретно обсуждалась, чтобы почитать, может, тогда последующие вопросы отпадут сами.
2. Что означают термины, приведенные Вами, есть ли документы, их определяющие.
3. Что понимать под аналитической химией и метрологией? Аналитика как наука или как способ осуществления анализов для различных отраслей (может, не совсем удачно выразилась).
4. Потом неясно, если весь мир использует термин 'валидация', почему мы должны от него отказываться. Или это опять происки врагов, которые хотят навязать нам свое мышление.
5. В фармацевтической промышленности уже есть проект (может, уже не проект) о валидации аналитических методик.

Согласна, что валидация - просто аттестация методики по всем ее характеристикам, как ни назови горшок - только в печь не ставь. Но если этот термин используют в мире для обозначения, почему бы его просто не принять, не носясь с ним при этом как с писаной торбой.

29.11.2004 // 21:47:50     

---

---

Маша пишет:

---

администрация Anchem.ru не рекомендует к использованию термин "валидация" эта тема (употребление слова "валидация") уже обсуждалась в форуме... В аналитической химии и метрологии существуют только термины "аттестация", "поверка" и "проверка правильности".

---

1. Интересно. Нельзя ли уточнить, где конкретно обсуждалась, чтобы почитать, может, тогда последующие вопросы отпадут сами.
2. Что означают термины, приведенные Вами, есть ли документы, их определяющие.
3. Что понимать под аналитической химией и метрологией? Аналитика как наука или как способ осуществления анализов для различных отраслей (может, не совсем удачно выразилась).
4. Потом неясно, если весь мир использует термин 'валидация', почему мы должны от него отказываться. Или это опять происки врагов, которые хотят навязать нам свое мышление.
5. В фармацевтической промышленности уже есть проект (может, уже не проект) о валидации аналитических методик.

Согласна, что валидация - просто аттестация методики по всем ее характеристикам, как ни назови горшок - только в печь не ставь. Но если этот термин используют в мире для обозначения, почему бы его просто не принять, не носясь с ним при этом как с писаной торбой.

---

"Проблема" не во слове "валидация", а в том, что этому слову не дано четкое определение как термину... Соответственно одним и тем же словом обозначаются разные вещи разными людьми... отсюда возникает путаница, на волне которой "некоторые" гонят волну. Кстати термин "валидация" не рекомендован к употреблению и в литературе ( anchem.ru/literature/new10.asp )...
тема поднималась anchem.ru/forum/read.asp?id=97 Остальное, я думаю, обсудят постоянные посетителит форума... Вопрос несомненно дискуссионный... Но пока я не видел ни одного нормативного определения данного термина, однако он употребляется на уже высоких уровнях, причем иногда в совершенно различных смыслах... Надеюсь я пояснил мнение администрации... заметьте - "не рекомендует", а не "запрещает"

29.11.2004 // 22:22:47     

---

---

Маша пишет:

---

администрация Anchem.ru не рекомендует к использованию термин "валидация" эта тема (употребление слова "валидация") уже обсуждалась в форуме... В аналитической химии и метрологии существуют только термины "аттестация", "поверка" и "проверка правильности".

---

1. Интересно. Нельзя ли уточнить, где конкретно обсуждалась, чтобы почитать, может, тогда последующие вопросы отпадут сами.
2. Что означают термины, приведенные Вами, есть ли документы, их определяющие.
3. Что понимать под аналитической химией и метрологией? Аналитика как наука или как способ осуществления анализов для различных отраслей (может, не совсем удачно выразилась).
4. Потом неясно, если весь мир использует термин 'валидация', почему мы должны от него отказываться. Или это опять происки врагов, которые хотят навязать нам свое мышление.
5. В фармацевтической промышленности уже есть проект (может, уже не проект) о валидации аналитических методик.

Согласна, что валидация - просто аттестация методики по всем ее характеристикам, как ни назови горшок - только в печь не ставь. Но если этот термин используют в мире для обозначения, почему бы его просто не принять, не носясь с ним при этом как с писаной торбой.

---

Правильно! Надо расширять наш "великий и могучий". Аттестация - слово не нашенское, а прижилось. Валидация - подтверждение годности МВИ для заявленных целей.
Мы не в Европе конечно проживаем, но зачем же себя ограничивать.

01.12.2004 // 12:01:36     

---

---

Дмитрий (anchem.ru) пишет:

---

Islander пишет:

---

Дмитрий (anchem.ru) пишет:
Но пока я не видел ни одного нормативного определения данного термина

---

Интересно, а как это слово переводится в русском тексте ISO-17025 (раздел 5.4, если не ошибаюсь)?

---

"Оценка на пригодность"

Субъективно. При уважении к ГОСТам: **Если "Оценка на пригодность" подразумевает документированное подтверждение пригодности МВИ, то этот перевод может быть принят заказчиками анализов.