| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » Дискуссии ... |
 |
Биоаналитика: скандал в благородном семействе >>>
|
 |
|
DSP007 VIP Member Ранг: 2228 |
 05.02.2007 // 17:32:40
Редактировано 5 раз(а) Институт стандартизации и контроля лекарственных средств Федерального государственного управления "Научный центр экспертизы и госконтроля лекарственных средств" Российского Национального Агенства по надзору в сфере здравоохранения при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Фу , едва выговорил... . Зурабовские в общем мы... . Получены путем слияния трех профильных институтов и двух комитетов. Мутант ... . Впрочем не будем развивать эту тему, а лучше послушаем о делах заморских от первого лица. 
|
||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|||
|
Korvet Пользователь Ранг: 1114 |
05.02.2007 // 20:27:25
ааабалдеть.... не поленился, посчитал, 32 слова, 276 букв... это не мутант это раковая опухоль (я имею в виду всё подобное в нашей стране) учитывая то как оно плодится. да, Вы правы не будем об этом. А интерсно в Канаде есть организации чье название включает в себя 276 букв и 32 слова? |
||
|
Spectrometrist Пользователь Ранг: 777 |
05.02.2007 // 23:11:06
А что этот монстр делает? Это Российское FDA? Но, я так понял, в России собственных новых препаратов (которые не пищевые добавки) практически и нет - так весь институт загружен "контролем" импортных? Тогда, наверное, на парковку машины хуже Мерседеса и не пускают, чтобы не оскорбляли вид... Завидую! |
||
|
Islander VIP Member Ранг: 1065 |
06.02.2007 // 1:36:39
|
||
|
Islander VIP Member Ранг: 1065 |
07.02.2007 // 0:45:50
PNNL ? |
||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
||
|
Spectrometrist Пользователь Ранг: 777 |
07.02.2007 // 0:56:53
Нет, но там бывал. Там много наших и делают очень качественные работы у Дика Смита |
||
|
Islander VIP Member Ранг: 1065 |
08.02.2007 // 2:17:25
Потому и спросил. А Вы в Европе или Штатах? Возвращаясь к теме... Самое неприятное во всей истории, что практически всех сотрудников нашей фирмы она касается лично. Либо они сами когда-либо работали на пострадавшей фирме, либо имеют там родственников или друзей. К сожалению, некоторых менеджеров среднего звена охватил самый банальный страх, полностью парализовавший способность здраво рассуждать. FDA превратилось в идола, а из норм GLP некоторые пытаются сделать религию, сдобренную слухами, ничего общего не имеющими со здравым смыслом, буквой и духом этих стандартов. Естественно, на работе это сказывается не лучшим образом и ведет к удорожанию себестоимости анализов на фоне теденции к снижению мировых цен (главным образом, за счет конкуренции из Индии). Любопытно, что многие аудиторы FDA тоже индусы... Что можно точно сказать, что если уж ребята из FDA прицепятся, то доказать им, что ты не верблюд, невозможно. Купить тоже. Надо признаться во всех грехах и надеяться на снисхождение. MDS Pharma Services - тому пример, они не согласились с выводами первой инспекции, и были жестоко наказаны. |
||
|
Spectrometrist Пользователь Ранг: 777 |
08.02.2007 // 14:13:51
А интересно, только Канадский бранч МДСа пострадал, или Линкольн тоже трясут? Это не банальный ли наезд, или реально попали под паровоз? С этим GLP похоже полная истерия. Один м...к-ревиюер мне в рецензии на статью (чисто method development, метод "на пределе возможного" и потому академический интерес 100%) написал что, по его мнению, это как то не стыкуется с GLP, то есть его core facility это может и не воспроизвести. Я обозлился и написал в ответ (в длинном письме) что в таком раскладе надо не журналы читать, а инструкции, эмоции одолели. ДЕлать этого явно не стоило и мы могли влететь, но на мое счастье этот д...б еще и nM с nmol путал всю дорогу и чмырил меня на всю страницу что низкое чутье и требовал покаяния в абстракте, хотя мы от того что он давал как reference methods отыгрывали 3 порядка. Мы вежливо на это указали, и редактор взял статью as it is. Мне так кажется, чисто психологический момент был. |
||
|
Vlad Orlovsky Пользователь Ранг: 60 |
08.02.2007 // 15:43:31
насколько я знаю Линколн трясут тоже. MDS Pharma один из наших клиентов. Все наши дистрибьюторы внимательно следят за оплатои от MDS Pharma |
||
|
Islander VIP Member Ранг: 1065 |
08.02.2007 // 22:37:16
По моим сведениям, это не совсем так. Да, там тоже были увольнения, но они связаны с общей ситуацией на фирме. Претензий же у FDA к проектам, выполненным в Небраске, насколько мне известно, нет (по крайней мере, пока что). Из надежных источников я знаю, что туда переброшены лучшие приборы из Монреаля, а несколько оставшихся здесь API-3000 собираются обменять у AB на пару новых API-5000, все для того же Линкольна. Хорошо Вам, господин профессор. А мне этот интерес приходится затыкать куда подальше. И статьи писать не дают, абы конкуренты чего не разнюхали... |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 39
|
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
