| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Мифы и реалии фармакопеи >>>
|
 |
| Автор | Тема: Мифы и реалии фармакопеи | |||||
|
КонстантинС VIP Member Ранг: 2306 |
 08.10.2010 // 3:07:27
Редактировано 3 раз(а) Недавние обсуждения с фармацевтами меня как-то озадачили.. во-первых, что это за такой магический E.Ph., против которого нельзя.. ну, ничего делать? Насколько я всегда считал, в любой методке, а уж в импортной и подавно (взять, например, ЕРА методики) не просто говорится, что "мы не навязываем вам эту колонку", а иногда и настойчиво повторяется, что "это всего лишь наши рекомендации". Более того, во многих методиках дается для одной стадии несколько вариантов возможных решений, среди которых выбирает сам аналитик. В любом случае ему придется у себя на месте все валидировать. Если его решение не приводит к нужному по методике результату, то валидацию, ясный пень, ему не провести. Таким образом, методика не мешает, а помогает аналитику - просто подсказывая ему наиболее прямой маршрут. В этом E.Ph. все так же обстоит? Если да, то почему столько восклицаний типа "ни на какой козе не объедешь"? А если нет, то что это за международный островок тоталитаризма выискался такой? Пришлите плз мне каких-нибудь статей оттуда. Вот моя ящик chromplus{coбaчkа}list.ru Заранее благодарен! |
|||||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
||||||
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
08.10.2010 // 9:27:55
Редактировано 1 раз(а) Тысячи их: Опупея закончилась, но статьи лежат себе  Щас найду общую статью по ЖХ. |
|||||
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
08.10.2010 // 9:28:49
Вот она: Ничего криминального. |
|||||
|
Ed VIP Member Ранг: 3345 |
08.10.2010 // 9:30:21
Костя, привет! "Магический E.Ph." - это EUROPEAN PHARMACOPOEIA. Для фармацевтов это (вместе ОФС Государственной фармакопеи Российской Федерации) как Коран, т.е. истина в последней инстанции. Конечно, для исследовательской работы все эти статьи - просто информация к размышлению. Но если ты должен подтвердить соответствие продукции - тогда шаг влево, шаг вправо жестоко карается. 
|
|||||
|
КонстантинС VIP Member Ранг: 2306 |
08.10.2010 // 10:04:59
Редактировано 1 раз(а) Спасибо Варбан, все почитал! Но понимания это добавило мало.. вижу обычный текст, написанный "левой пяткой" - так "методмики" пишем мы на форуме.. типа.. ...нуууу... поставьте там.. С8, допустим.. там примесюхи какие-то... их штук 5... одна примерно на минуте, другая на полутора... Очевидно, что это бред больного поросенка. Взяв другую С18 или якобы С18, можно получить в принципе другую и даже иногда близко несовместимую селективность. Да хоть бы для элюирования писали факторы удерживания.. да нет же! тупые времена! То есть это просто халтура - что там написано.. Эд, а что конкретно означает "шаг влево шаг вправо"? Если эта фармакопея - и так гадания оракула, как и положено нормальному РЕКОМЕНДАТЕЛЬНОМУ импортному документу? Хроматография - это метод сравнения со стандартами. Если для данной примеси нет стандарта, то такое определение провести невозможно. Я правильно говорю? Надеюсь, подобным идиотизмом измерять концентрацию с помощью литературных данных наши докуметны не страдают? Что такое "подтвердить соответствие"? Как "карается" "отступничество"? Кто карает и кто несет ответственность? Пожалуйста, скиньте кто может русско-язычные документы, в которых прописанны эти карательные акции и критерии, по которым вычленяются неблагонадежные аналитики |
|||||
|
Varya Пользователь Ранг: 50 |
08.10.2010 // 10:25:05
Константин, сбросила вам на мыло "эту гадкую" )) Ph Eur. |
|||||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|||||
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
08.10.2010 // 10:25:34
Да там и геометрия колонки и расход жестко прописаны - к примеру в сказано 4.6х250, 1.5 ml/min и никаких гвоздей, т.е. Милихромов. |
|||||
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
08.10.2010 // 10:32:26
Редактировано 1 раз(а) 100 мегабайт?! И что он Вам сделал? Если нужна вся фармакопея 6.0...6.5 в электронном качестве, она есть на торрентах: |
|||||
|
Varya Пользователь Ранг: 50 |
08.10.2010 // 10:34:19
Редактировано 1 раз(а) В разделе Chromatographic Separation Techniques четко (в последнем издании Ph Eur) прописано, до каких пределов можно варьировать длину колонки, диаметр, зернение, а также условия хроматографирования, бех потери валидности методики. Можно пойти и дальше...но обосновать и ДОКАЗАТЬ свой подход. 100 мегабайт?! И что он Вам сделал? (С) Там 29. ))))) |
|||||
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
08.10.2010 // 11:25:00
Не надо 29, надо 100 По моему линку находится 6.0...6.5 в электронном качестве. Никаких сканов, взято из препринта. На основе именно этих pdfок сделана электронная версия. |
|||||
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
08.10.2010 // 11:27:24
Varya> Можно пойти и дальше...но обосновать и ДОКАЗАТЬ свой подход. А что, иначе обосновывать и доказывать не надо? Или Вы хотите сказать, что разделение не зависит от, скажем, мертвого объема, или от объема ячейки? Которое ни в одной статье не указано. |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 140
|
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
