Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 



ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...
  3. Метрология, ВЛК | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Отличие верификации от валидации и аттестации: точки над i >>>

  Ответов в этой теме: 43
  Страница: 1 2 3 4 5
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]


tag
Пользователь
Ранг: 472


11.01.2017 // 11:45:24     
Размышления на тему по разным НД
Валидация (Validation)
Процесс учреждения документированного подтверждения на основе представления объективных свидетельств о том, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены, декларируемые свойства и характеристики подтверждаются, а поставленная цель (предназначение системы, комплекса, устройства и т.д.) достигнута (п.3.1.18 ГОСТ 54360-2011)
Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены (п. 3.8.5 ГОСТ Р ИСО 9000-2001)
Валидация при, которой установленные требования связаны с предполагаемым использованием (п. 2.45 JCGM200:2008)
Сопоставления того, что было задумано сделать (или еще пока делается) с тем, что необходимо потребителю (пользователю) для конкретного применения, т.е. сопоставление планируемого или промежуточного результата деятельности с текущими выходными требованиями (практически это как бы "взгляд вперед").
Приемо-сдаточные испытания, сдача «под ключ»

Верификация (Verification)
Оценка результатов процесса с целью гарантии корректности и непротиворечивости в отношении входов и стандартов, существующих для данного процесса (п.3.9 ГОСТ Р 51904-2002)
Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены (п. 3.8.4 ГОСТ Р ИСО 9000-2001)
Процессы оценки, используемые для подтверждения того, что меры обеспечения безопасности для автоматизированной системы реализованы корректно, и их применение является эффективным (п. 3.17 ГОСТ Р ИСО МЭК ТО 19791-2008)
Предоставление объективных свидетельств того, что данный объект полностью удовлетворяет установленным требованиям (п. 2.44 JCGM 200:2008)
Проведение процедуры сопоставления того, что сделано (или еще пока делается) с тем, что было задумано (предписано сделать), т.е. сопоставление законченного или промежуточного результата с входными требованиями (практически это как бы "взгляд назад").
Реклама на ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Размещение рекламы
Юлия Хо
Пользователь
Ранг: 326


11.01.2017 // 12:06:38     
Открыла ГОСТ Р 56157-2014 "Почва. Методики анализа состава и свойств проб почв. Общие требования разработке" Разработан УНИИМ

п 4.12 Валидация методик является неотъемлемой частью ее разработки, которую проводит разработчик методики ...

4.13 Методика до своего применения в лаборатории подлежит процедуре внедрения.
biolight
Пользователь
Ранг: 457


12.01.2017 // 5:29:47     
Редактировано 3 раз(а)


tag пишет:
Валидация (Validation)
...
Сопоставления того, что было задумано сделать (или еще пока делается) с тем, что необходимо потребителю (пользователю) для конкретного применения, т.е. сопоставление планируемого или промежуточного результата деятельности с текущими выходными требованиями (практически это как бы "взгляд вперед").
Приемо-сдаточные испытания, сдача «под ключ»

Верификация (Verification)
...
Проведение процедуры сопоставления того, что сделано (или еще пока делается) с тем, что было задумано (предписано сделать), т.е. сопоставление законченного или промежуточного результата с входными требованиями (практически это как бы "взгляд назад").

Есть над чем поразмыслить, но а пока еще один документ. Метрологические лаборатории по СМК очень схожи с Испытательными...
ГОСТ Р 8.839-2013/OIML D 31:2008 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Общие требования к измерительным приборам с программным управлением. Применяется с 01.01.2015
Примечание к п. 3.1:
1 В международном словаре по метрологии VIM, указанном в приложении ДА, два последних термина определены следующим образом:
- верификация (статья 3.44) - предоставление объективных свидетельств того, что данный объект полностью удовлетворяет установленным требованиям, а
- валидация (статья 3.45) - верификация, при которой установленные требования соответствуют (адекватны) предполагаемому применению.
2 Объектом верификации может быть, например, процесс, методика измерений, материал или измерительная система.
3 Установленными требованиями, например, могут быть те, что удовлетворяют спецификации изготовителя.
4 Термины "верификация" и "поверка" применительно к средству измерений, являются синонимами.

Как Вам такое? Валидация - это частный случай верификации, получается.

P.S. "Методические рекомендации "Алгоритм взаимодействия участников системы фармаконадзора по выявлению и работе со спонтанными сообщениями" (утв. Росздравнадзором 22.10.2009)
В нем дано определение только термину Верификация:
"Верификация (verification) - процедуры, выполняемые с целью подтверждения того, что данные, представленные в конечном отчете, соответствовали оригинальным наблюдениям. Проверка может касаться медицинских записей, сообщений о НПР, компьютерных распечаток, статистических анализов и таблиц."
Документарный аудит какой-то.

  Ответов в этой теме: 43
  Страница: 1 2 3 4 5
  «« назад || далее »»

Ответ на тему



ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]

ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2009
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты