Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 



ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Мифы и реалии фармакопеи >>>

  Ответов в этой теме: 140
  Страница: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Мифы и реалии фармакопеи
КонстантинС
VIP Member
Ранг: 2306

08.10.2010 // 3:07:27     
Редактировано 3 раз(а)

Недавние обсуждения с фармацевтами меня как-то озадачили.. во-первых, что это за такой магический E.Ph., против которого нельзя.. ну, ничего делать?

Насколько я всегда считал, в любой методке, а уж в импортной и подавно (взять, например, ЕРА методики) не просто говорится, что "мы не навязываем вам эту колонку", а иногда и настойчиво повторяется, что "это всего лишь наши рекомендации". Более того, во многих методиках дается для одной стадии несколько вариантов возможных решений, среди которых выбирает сам аналитик. В любом случае ему придется у себя на месте все валидировать. Если его решение не приводит к нужному по методике результату, то валидацию, ясный пень, ему не провести. Таким образом, методика не мешает, а помогает аналитику - просто подсказывая ему наиболее прямой маршрут.

В этом E.Ph. все так же обстоит? Если да, то почему столько восклицаний типа "ни на какой козе не объедешь"? А если нет, то что это за международный островок тоталитаризма выискался такой?

Пришлите плз мне каких-нибудь статей оттуда. Вот моя ящик chromplus{coбaчkа}list.ru
Заранее благодарен!
Реклама на ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Размещение рекламы
varban
VIP Member
Ранг: 8699


08.10.2010 // 9:27:55     
Редактировано 1 раз(а)

Тысячи их: anchem.ru/forum/read.asp?id=7635

Опупея закончилась, но статьи лежат себе

Щас найду общую статью по ЖХ.
varban
VIP Member
Ранг: 8699


08.10.2010 // 9:28:49     
Вот она: varban.airbase.ru/old-airbase/EPh/20229e.pdf

Ничего криминального.
Ed
VIP Member
Ранг: 3227


08.10.2010 // 9:30:21     
Костя, привет!
"Магический E.Ph." - это EUROPEAN PHARMACOPOEIA. Для фармацевтов это (вместе ОФС Государственной фармакопеи Российской Федерации) как Коран, т.е. истина в последней инстанции. Конечно, для исследовательской работы все эти статьи - просто информация к размышлению. Но если ты должен подтвердить соответствие продукции - тогда шаг влево, шаг вправо жестоко карается.
КонстантинС
VIP Member
Ранг: 2306


08.10.2010 // 10:04:59     
Редактировано 1 раз(а)

Спасибо Варбан, все почитал! Но понимания это добавило мало.. вижу обычный текст, написанный "левой пяткой" - так "методмики" пишем мы на форуме.. типа..

...нуууу... поставьте там.. С8, допустим.. там примесюхи какие-то... их штук 5... одна примерно на минуте, другая на полутора...

Очевидно, что это бред больного поросенка. Взяв другую С18 или якобы С18, можно получить в принципе другую и даже иногда близко несовместимую селективность. Да хоть бы для элюирования писали факторы удерживания.. да нет же! тупые времена! То есть это просто халтура - что там написано..

Эд, а что конкретно означает "шаг влево шаг вправо"? Если эта фармакопея - и так гадания оракула, как и положено нормальному РЕКОМЕНДАТЕЛЬНОМУ импортному документу?

Хроматография - это метод сравнения со стандартами. Если для данной примеси нет стандарта, то такое определение провести невозможно. Я правильно говорю? Надеюсь, подобным идиотизмом измерять концентрацию с помощью литературных данных наши докуметны не страдают?

Что такое "подтвердить соответствие"? Как "карается" "отступничество"? Кто карает и кто несет ответственность?

Пожалуйста, скиньте кто может русско-язычные документы, в которых прописанны эти карательные акции и критерии, по которым вычленяются неблагонадежные аналитики
Varya
Пользователь
Ранг: 50


08.10.2010 // 10:25:05     
Константин, сбросила вам на мыло "эту гадкую" )) Ph Eur.
Реклама на ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Размещение рекламы
Абакус аналитические системы 98 Абакус аналитические системы 98
Фирма «Абакус аналитические системы 98» в течение многих лет успешно поставляет оборудование и комплектует аналитические лаборатории и производства различных направлений деятельности на всей территории бывшего СССР.
varban
VIP Member
Ранг: 8699


08.10.2010 // 10:25:34     
Да там и геометрия колонки и расход жестко прописаны - к примеру в varban.airbase.ru/old-airbase/EPh/1486e.pdf сказано 4.6х250, 1.5 ml/min и никаких гвоздей, т.е. Милихромов.
varban
VIP Member
Ранг: 8699


08.10.2010 // 10:32:26     
Редактировано 1 раз(а)


Varya пишет:
Константин, сбросила вам на мыло "эту гадкую" )) Ph Eur.
100 мегабайт?!
И что он Вам сделал?

Если нужна вся фармакопея 6.0...6.5 в электронном качестве, она есть на торрентах: rutracker.org/forum/viewtopic.php?t=2424137
Varya
Пользователь
Ранг: 50


08.10.2010 // 10:34:19     
Редактировано 1 раз(а)

В разделе Chromatographic Separation Techniques четко (в последнем издании Ph Eur) прописано, до каких пределов можно варьировать длину колонки, диаметр, зернение, а также условия хроматографирования, бех потери валидности методики. Можно пойти и дальше...но обосновать и ДОКАЗАТЬ свой подход.

100 мегабайт?!
И что он Вам сделал? (С)

Там 29. )))))
varban
VIP Member
Ранг: 8699


08.10.2010 // 11:25:00     
Не надо 29, надо 100

По моему линку находится 6.0...6.5 в электронном качестве. Никаких сканов, взято из препринта. На основе именно этих pdfок сделана электронная версия.
varban
VIP Member
Ранг: 8699


08.10.2010 // 11:27:24     
Varya> Можно пойти и дальше...но обосновать и ДОКАЗАТЬ свой подход.

А что, иначе обосновывать и доказывать не надо?

Или Вы хотите сказать, что разделение не зависит от, скажем, мертвого объема, или от объема ячейки? Которое ни в одной статье не указано.

  Ответов в этой теме: 140
  Страница: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
  «« назад || далее »»

Ответ на тему



ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]

ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2009
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты