Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...
  3. Метрология, ВЛК | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Расчеты по Р 50.2.060-2008 >>>

  Ответов в этой теме: 237
  Страница: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]


Nowhereman42nd
Пользователь
Ранг: 116


31.01.2025 // 7:02:57     
Редактировано 3 раз(а)

Добрый день!
Вот утверждают, что документ Р 50.2.060-2008 имеет рекомендательный характер. Но тут имеется несколько вопросов.

Во-первых, где это сказано, что он имеет рекомендательный характер?

Во-вторых, даже если он имеет рекомендательный характер, это единственный документ, на который можно ссылаться, в случае чего. А если мы замутим свою, упрощённую процедуру внедрения методики (что бы это ни значило), мы на что будем ссылаться? Да так, чтобы не докопались? (большая проблема в том, что как ни работай (в том числе с соблюдением требований очередной экспертной группы по аккредитации), докопаются всё равно, а это отбивает желание работать вообще).

Ещё презабавную книжку я на днях видел, в мягкой обложке (что как бэ символизирует). Там опять дают определение грозным словам "верификация" и "валидация", которые за 10 лет не изменились так, чтобы было понятно, что надо делать. Не навели, в общем, порядок до сих пор большие шишки, всё в своём мире живут. А начальство тычет мне в эти определения, словно в первый раз Откровение открыли aka "братишка, я тебе определений принёс, которые тебе, наконец-то, всё разъяснят".

В общем, имеется у проверяющих и контролирующих большой простор для спекуляций, чтобы сказать человеку, который руками работает с опасными реактивами 25/8, что он работает неправильно и не так, после чего - продолжать закидываться бумагами и быть самим себе звёздами.

Ну, и совсем педаль в пол: когда ставишь эксперименты, всё, как положено, строго по методике, почему-то иногда выясняется, что методика нерабочая (сомневающиеся пусть попробуют сделать замеры MnO по НСАМ №138х или Fe2O3 по ГОСТ 2642.5-2016 п. 5.4). А потом на голубом глазу мне вешают лапшу на уши, что СТО ЛЕТ ЭТИ МЕТОДИКИ РАБОТАЛИ, ВОТ ПРИШЁЛ ТЫ И ВСЁ ПЕРЕСТАЛО РАБОТАТЬ, И, ВООБЩЕ, ОНИ АТТЕСТОВАНЫ, КАК ПО ТВОИМ ДАННЫМ ПОЛУЧАЕТСЯ, ЧТО ОНИ НЕ РАБОЧИЕ?

И, главное, хочется верить, что с новыми редакциями методик все эти баги, из-за которых методики - нерабочие, будут исправлены. Но, нет, всё остаётся как по старому, только бюрократии прибавляется.
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Yrhu
Пользователь
Ранг: 201


31.01.2025 // 8:19:49     

Nowhereman42nd пишет:
Добрый день!
Вот утверждают, что документ Р 50.2.060-2008 имеет рекомендательный характер. Но тут имеется несколько вопросов.

Во-первых, где это сказано, что он имеет рекомендательный характер?

Во-вторых, даже если он имеет рекомендательный характер, это единственный документ, на который можно ссылаться, в случае чего. А если мы замутим свою, упрощённую процедуру внедрения методики (что бы это ни значило), мы на что будем ссылаться? Да так, чтобы не докопались? (большая проблема в том, что как ни работай (в том числе с соблюдением требований очередной экспертной группы по аккредитации), докопаются всё равно, а это отбивает желание работать вообще).

Ещё презабавную книжку я на днях видел, в мягкой обложке (что как бэ символизирует). Там опять дают определение грозным словам "верификация" и "валидация", которые за 10 лет не изменились так, чтобы было понятно, что надо делать. Не навели, в общем, порядок до сих пор большие шишки, всё в своём мире живут. А начальство тычет мне в эти определения, словно в первый раз Откровение открыли aka "братишка, я тебе определений принёс, которые тебе, наконец-то, всё разъяснят".

В общем, имеется у проверяющих и контролирующих большой простор для спекуляций, чтобы сказать человеку, который руками работает с опасными реактивами 25/8, что он работает неправильно и не так, после чего - продолжать закидываться бумагами и быть самим себе звёздами.

Ну, и совсем педаль в пол: когда ставишь эксперименты, всё, как положено, строго по методике, почему-то иногда выясняется, что методика нерабочая (сомневающиеся пусть попробуют сделать замеры MnO по НСАМ №138х или Fe2O3 по ГОСТ 2642.5-2016 п. 5.4). А потом на голубом глазу мне вешают лапшу на уши, что СТО ЛЕТ ЭТИ МЕТОДИКИ РАБОТАЛИ, ВОТ ПРИШЁЛ ТЫ И ВСЁ ПЕРЕСТАЛО РАБОТАТЬ, И, ВООБЩЕ, ОНИ АТТЕСТОВАНЫ, КАК ПО ТВОИМ ДАННЫМ ПОЛУЧАЕТСЯ, ЧТО ОНИ НЕ РАБОЧИЕ?

И, главное, хочется верить, что с новыми редакциями методик все эти баги, из-за которых методики - нерабочие, будут исправлены. Но, нет, всё остаётся как по старому, только бюрократии прибавляется.


Просто крик души. Вопрос: что делать?
Кстати по рекомендательному характеру к-л НД. Попадалась информация, что слово "рекомендуется" означает обязательность исполнения. А вот где не помню. Можете на счет этого что то подсказать?
Yrhu
Пользователь
Ранг: 201


31.01.2025 // 8:21:47     
Кстати так и бывает, что в ГОСТе все косяки остаются, а год меняется и все, ну по мелочи что то могут изменить и все на этом.
еленарук
Пользователь
Ранг: 457


07.02.2025 // 21:08:48     
Редактировано 3 раз(а)

Вы подняли несколько интересных вопросов. Кроме одного

Nowhereman42nd пишет:
В общем, имеется у проверяющих и контролирующих большой простор для спекуляций, чтобы сказать человеку, который руками …, что он работает неправильно и не так. …. большая проблема в том, что как ни работай (в том числе с соблюдением требований очередной экспертной группы по аккредитации), докопаются всё равно, а это отбивает желание работать вообще). всё остаётся как по старому, только бюрократии прибавляется.
Это не столько вопрос или крик души, сколько философский вопрос – вопрос восприятия.
Т.е. а почему вокруг множество людей, которые позволяют делать все кое-как, как будто «завтра потоп», ответ простой – потому что МОЖНО ТАК ДЕЛАТЬ. Ничего катастрофического не происходит. Жизнь продолжается. Ни с кого не спрашивают, поэтому никто из начальства и исполнителей ничем не рискует. Когда всевышняя воля дойдет до этого вопроса, тогда и увидим.

Соответственно, мы, как потребители услуг разработчиков методик, точно также ни о чем бы не парились, оставаясь элементом этой кривой системы, если бы не «санитар леса» в виде ненавистной структуры, к которой уже, собственно, нормальные лаборатории давно привыкли. Так что не накручивайте себя. Процесс идет. Но так медленно, что вы не замечаете, чем отличаются лаборатории сейчас и 10 лет назад.
И не забывайте, что строгость закона смягчается необязательностью его выполнения. В случае аккредитованных ИЛ это означает, что проверка исправления несоответствий довольно гуманна.

А вот на конкретные вопросы у меня есть ответы:
1. Методики НСАМ известны опытным аналитикам своей некоторой неадекватностью. У них есть только один плюс – они написаны на основе ГОСТов, но имеют более широкие диапазоны или перечень объектов, допускают альтернативные способы процедур разложения и измерения. Это их несомненный плюс. К ним обычно обращаются тогда, когда ГОСТа недостаточно. Или ИЛ хочет «замаскировать» свои собственные подходы к анализу.

2.

Nowhereman42nd пишет:
Вот утверждают, что документ Р 50.2.060-2008 имеет рекомендательный характер.
Во-первых, где это сказано, что он имеет рекомендательный характер?
Во-вторых, даже если он имеет рекомендательный характер, это единственный документ, на который можно ссылаться, в случае чего.
(В-третьих) А если мы замутим свою, упрощённую процедуру внедрения методики (что бы это ни значило), мы на что будем ссылаться? Да так, чтобы не докопались?

Рекомендательный характер документов РМГ и Р отражен в их названии. Согласно ГОСТ 1.1-2002 по терминологии п.4.1.3 «Рекомендации по межгосударственной стандартизации (т.е. РМГ): Нормативный документ, принятый Евразийским советом по стандартизации, метрологии и сертификации и содержащий ДОБРОВОЛЬНЫЕ для применения организационно-методические положения, которые касаются проведения работ по стандартизации, метрологии, сертификации, аккредитации и которые целесообразно предварительно проверить на практике до их установления в межгосударственном стандарте или соответствующих правилах.»
Аналогично и для ГОСТ Р, только обозначение «Р».

Однако, не надо думать, что все добровольно, есть и обязательные НД, например, Правила (обозначаются «ПМГ» и «П» соответственно): п.4.1.2 Правила по межгосударственной стандартизации - Нормативный документ, принятый Евразийским советом по стандартизации, метрологии и сертификации и устанавливающий ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ для применения организационно-методические положения, которые дополняют или конкретизируют отдельные положения основополагающих межгосударственных стандартов или …."

Дополнительно, если ИЛ аккредитована, то ФСА указывает, что РМГ 76-2014 и Р 50.2.060-2008 относятся к перечню Нормативных документов, которые не являются «обязательными», а «специальными, если применимы». В случае КХА – эти документы безусловно применимы, ибо для него и предназначены. Так что ссылаться можно и нужно, потому что применять обязательно.
Эту информацию сейчас впрямую на сайте РА не найти, можно по поиску или по карте сайта. Путь: Главная\О Росаккредитации\Деятельность\Нормативные документы\Специальные.

Там же среди «специальных» НД находится и вся серия ГОСТ Р ИСО 5725-2002
Конечно, все в курсе, что РМГ 61-2010, РМГ 76-2014, а также Р 50.2.060-200 имеют своим источником и ИСО 5725 и отечественные метрологические алгоритмы. Да, возможно, что потребуется какой-то вариант для конкретных целей внедрения или аттестации/валидации. Оценка неопределенности также возможна 2 способами – с бюджетом и по статистике спец эксперимента (ГОСТ Р ИСО 21748).
Это и есть ответ на В-третьих. Только вам потребуется привязать РМГ 61-2010 к ИСО 5725 и ГОСТ Р ИСО 21748, что в принципе возможно, или хотя бы дать прямые ссылки на соответствующие разделы.

Самой большой проблемой для внедрения на данный момент я считаю невозможность перевода нормативов точности в табличной форме в функциональную зависимость, т.е. операцию, обратную той, которую предлагает делать РМГ 61 при аттестации методики.
kot
Пользователь
Ранг: 2047


10.02.2025 // 4:42:06     

Nowhereman42nd пишет:
..... Но, нет, всё остаётся как по старому, только бюрократии прибавляется.
Ну так чисто "по понятиям" оно как бы и логино. Ну да …утверждаются вполне себе нерабочие МИ и ГОСТы в том числе, поскольку не утвердить нельзя, конечный результат быть обязан, а иначе потребуется объяснять куда потрачены бюджетные деньги. С другой стороны авторы стандартов «ТК и иже с ними» должны по роду своей деятельности следить за применением документов и сообразно срокам актуализации устранять их недостатки или вообще отменять\заменить НД. НО! для этого нужны многочисленный "просьбы трудящихся". А они есть? Более того, любой ГОСТ требует в "публичного обсуждения", кто виноват, что трудящиеся не принимают в нем участие?
Так что под лежачий камень как грится.... Ну и опять же менталитет "подведомственной" лаборатории не позволяет сомневаться и оспаривать документы, полученные сверху по эгидой государства, ну разве что традиционно обсудить на кухне, она же сейчас форум . В итоге пока имеем, что имеем.
Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Эконова, ЗАО Институт хроматографии Эконова, ЗАО Институт хроматографии
Новосибирское ЗАО Институт хроматографии «ЭкоНова» производит микроколоночные жидкостные хроматограф «Милихром® А-02» и «Альфахром»— уникальные приборы экспертного класса для проведения химического анализа.
bummer1
Пользователь
Ранг: 79


11.02.2025 // 16:14:37     

kot пишет:

Nowhereman42nd пишет:
..... Но, нет, всё остаётся как по старому, только бюрократии прибавляется.
Ну так чисто "по понятиям" оно как бы и логино. Ну да …утверждаются вполне себе нерабочие МИ и ГОСТы в том числе, поскольку не утвердить нельзя, конечный результат быть обязан, а иначе потребуется объяснять куда потрачены бюджетные деньги. С другой стороны авторы стандартов «ТК и иже с ними» должны по роду своей деятельности следить за применением документов и сообразно срокам актуализации устранять их недостатки или вообще отменять\заменить НД. НО! для этого нужны многочисленный "просьбы трудящихся". А они есть? Более того, любой ГОСТ требует в "публичного обсуждения", кто виноват, что трудящиеся не принимают в нем участие?
Так что под лежачий камень как грится.... Ну и опять же менталитет "подведомственной" лаборатории не позволяет сомневаться и оспаривать документы, полученные сверху по эгидой государства, ну разве что традиционно обсудить на кухне, она же сейчас форум . В итоге пока имеем, что имеем.

Ну иногда мы обращаемся к разработчикам, если они еще есть. Трудящимся могут предложить поучаствовать в разработке, за свои деньги, причем. Может я и не прав, поправьте если что.
К тому же мне уже предлагали написать в Спортлото по всем таким поводам)))
kot
Пользователь
Ранг: 2047


12.02.2025 // 3:16:38     

bummer1 пишет:
.....Ну иногда мы обращаемся к разработчикам, если они еще есть. Трудящимся могут предложить поучаствовать в разработке, за свои деньги, причем. Может я и не прав, поправьте если что.
К тому же мне уже предлагали написать в Спортлото по всем таким поводам)))

Повторюсь формально механизмы сдерживания особо ретивых стандартизаторов имеются. Существует тот же ТК 325 под эгидой Аналитики, который по «определению» и должен заниматься методологией и контролем применения методик КХА. То, что он сейчас в основном занимается гармонизацией 17025 и в конкретные методики не лезет, в целом понять можно, ибо пытаться как-то упорядочить процедуры волюнтаристического внедрения методик контроля у смежников — это целая война и требует огромного количества ресурсов, которых нет, особенно в части человеческих. Ну разве что Дмитрий Александрович всем форумом вступит в ТК 325. По закону такое вроде и без проблем, а вот по жизни полагаю вряд ли.

  Ответов в этой теме: 237
  Страница: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
  «« назад || далее »»

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты